UMIN試験ID | UMIN000012520 |
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受付番号 | R000014447 |
科学的試験名 | 10mm未満の大腸ポリープに対するcold snare polypectomy:本切除法の有用性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/10 |
最終更新日 | 2020/08/10 07:05:03 |
日本語
10mm未満の大腸ポリープに対するcold snare polypectomy:本切除法の有用性に関するランダム化比較試験
英語
Radomized controled trial that examines effectiveness of cold snare polypectomy for colon polyps less than 10 mm
日本語
CSP Study
英語
CSP Study
日本語
10mm未満の大腸ポリープに対するcold snare polypectomy:本切除法の有用性に関するランダム化比較試験
英語
Radomized controled trial that examines effectiveness of cold snare polypectomy for colon polyps less than 10 mm
日本語
CSP Study
英語
CSP Study
日本/Japan |
日本語
大腸ポリープ患者
英語
Patients who have colorectal polyps
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高周波電流を使用した大腸ポリペクトミーと高周波電流を使用ない大腸ポリペクトミーにおける、ポリペクトミー後の遅発性出血率を比較する。
英語
To compare late bleeding rates between cold and hot snare polypectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ポリープ切除後の遅発性出血率
英語
late bleeding rate after polypectomy
日本語
早期出血率、切除直後の出血率、内視鏡経験数による出血率、肉眼型別の出血率、ポリープ径別の出血率、ポリープ存在部位別の出血率、組織学的断端陰性率、ポリープ回収率
英語
early bleeding rate; immediate bleeding rate; bleeding rates by colonoscopy experience, polyp configuration, polyp size and polyp location; negative cut end rate; specimen retrieval rate.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
cold snare polypectomy
英語
cold snare polypectomy
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hot snare polypectomy
英語
hot snare polypectomy
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸ポリペクトミーを必要とする患者
英語
Patients who are required to receive polypectomy
日本語
炎症性腸疾患の患者
家族性大腸腺腫症の患者
病変切除に困難さを伴う併存疾患(慢性の血液疾患など)を有する患者
抗凝固・血小板剤を消化器内視鏡診療ガイドラインに従って中止できない患者
進行大腸癌を有し術前検査目的の患者
英語
Inflammatory bowel disease
Familial adenomatous polyposis
Poor condition
Impossible to stop anticoagulation therapy
Co-existence of advanced cancer
1200
日本語
名 | 一智 |
ミドルネーム | |
姓 | 冨樫 |
英語
名 | Kazutomo |
ミドルネーム | |
姓 | Togashi |
日本語
福島県立医科大学会津医療センター
英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University
日本語
小腸大腸肛門科
英語
Department of Coloproctology
969-3492
日本語
会津若松市
英語
Aizuwakamatsu-city
0242-75-2100
togashik@fmu.ac.jp
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 愛澤 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Aizawa |
日本語
福島医科大学会津医療センター
英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University
日本語
小腸大腸肛門科
英語
Coloproctology
969-3492
日本語
会津若松市
英語
Aizuwakamatsu-city
0242-75-2100
aizawa-m@fmu.ac.jp
日本語
福島県立医科大学
英語
Department of Coloproctology, Aizu Medical Center, Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学会津医療センター小腸大腸肛門科
日本語
日本語
英語
日本語
福島県立医科大学
英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University
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福島県立医科大学会津医療センター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福島県立医科大学事務局 研究推進課
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hibarigaoka, Fukushima-city, Fukushima
024-547-1111
rinri@fmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
自治医科大学光学医療センター(栃木県)、公立藤田総合病院(福島県)、総合会津中央病院(福島県)、会津西病院(福島県)、福島労災病院(福島県)
2013 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
DOI: 10.1055/a-0854-3561
最終結果が公表されている/Published
DOI: 10.1055/a-0854-3561
277
日本語
Per-patient analyses showed that rates of delayed bleeding in the CSP group of 0.7% (1/142) and 1.48% (2/135) in the HSP group (p=0.53). Per=polyp analyses showed similar results (CSP: 0.83%, 3/361 vs. HSP: 0.83%, 3/361; p=0.32). The mean size of polyps with delayed bleeding was relatively large in the CSP group (9mm) but smaller in the HSP group (2 of 3 were diminutive: 3 and 4 mm). The rate of immediate bleeding was significantly higher in the CSP group vs. HSP group (54% vs.14%, p<0.0001),
英語
Per-patient analyses showed that rates of delayed bleeding in the CSP group of 0.7% (1/142) and 1.48% (2/135) in the HSP group (p=0.53). Per=polyp analyses showed similar results (CSP: 0.83%, 3/361 vs. HSP: 0.83%, 3/361; p=0.32). The mean size of polyps with delayed bleeding was relatively large in the CSP group (9mm) but smaller in the HSP group (2 of 3 were diminutive: 3 and 4 mm). The rate of immediate bleeding was significantly higher in the CSP group vs. HSP group (54% vs.14%, p<0.0001),
2020 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
DOI: 10.1055/a-0854-3561
英語
DOI: 10.1055/a-0854-3561
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DOI: 10.1055/a-0854-3561
英語
DOI: 10.1055/a-0854-3561
日本語
DOI: 10.1055/a-0854-3561
英語
DOI: 10.1055/a-0854-3561
日本語
DOI: 10.1055/a-0854-3561
英語
DOI: 10.1055/a-0854-3561
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
Presented at DDW2017
2013 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014447
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014447
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/11/17 | 研究計画書(別紙様式1)許諾版改定20160430.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/11/17 | FixedDataCSP.xlsx |