UMIN試験ID | UMIN000012485 |
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受付番号 | R000014472 |
科学的試験名 | Transoral videolaryngoscopic surgery (TOVS: 経口腔的ビデオ喉頭鏡下手術) におけるSecond-look procedureの意義 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/01 |
最終更新日 | 2021/08/30 13:10:33 |
日本語
Transoral videolaryngoscopic surgery (TOVS: 経口腔的ビデオ喉頭鏡下手術) におけるSecond-look procedureの意義
英語
The significance of second-look procedure of transoral videolaryngoscopic surgery (TOVS)
日本語
TOVSのsecond-look手術
英語
Second-look procedure of TOVS
日本語
Transoral videolaryngoscopic surgery (TOVS: 経口腔的ビデオ喉頭鏡下手術) におけるSecond-look procedureの意義
英語
The significance of second-look procedure of transoral videolaryngoscopic surgery (TOVS)
日本語
TOVSのsecond-look手術
英語
Second-look procedure of TOVS
日本/Japan |
日本語
中咽頭癌、下咽頭癌、喉頭癌
英語
Oropharyngeal carcinoma, Hypopharyngeal carcinoma, Laryngeal carcinoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
TOVS後のSecond-look procedureが切除完全性の判定に有用であるかを検討する
英語
The assessment of the complete resection in the first TOVS by the second-look prucedure
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Second-look時における腫瘍残存の有無
英語
Existence or non-existence of the remnant tumor at the second-look procedure
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
術中所見で完全切除可能と判断、かつ病理学的に断端陰性症例(経過観察群)
英語
Complete resection and negative surgical margin by pathological examination (follow-up group)
日本語
術中所見で完全切除不可能と判断、及び、又は病理学的に断端陽性症例(Second-look procedure施行群)
英語
Incomplete resection and/or positive surgical margin by pathological examination (second-look procedure group)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
中咽頭癌、下咽頭癌、喉頭癌患者でTOVSにより原発巣切除を受ける症例
英語
Oropharyngeal carcinoma, hypopharyngeal carcinoma and laryngeal carcinoma patients who will be resected the primary tumor by TOVS.
日本語
Second-look procedure拒否症例
英語
Refused cases for second-look procedure
50
日本語
名 | 伸彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 折舘 |
英語
名 | Nobuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Oridate |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
2360004
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2685
noridate@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 剛志 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Goshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
2360004
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2687
gnishimu@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine, Departoment of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
横浜市立大学医学部 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
横浜市立大学医学部研究倫理委員会
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2930
onodera@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cam4.2588
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cam4.2588
51
日本語
患者は対照群26例、介入群25例が登録された。1回のTOSでの完全切除率は66%、予後予測因子は造影CTによる腫瘍の厚さであった。TOSのみでの原発制御率は83%、予後予測因子は病理診断による低分化型であった。生存率に関して有意な予後予測因子は認められなかった。
英語
The study enrolled 26 and 25 patients in the control and intervention group, respectively. The success rate for single resection was 66% and the predictive factor was tumor depth obtained by enhanced computed tomography (CT) examination (odds ratio, 7.870, p=0.0243). The success rate for definitive therapy by TOS alone was 83% and the predictive factor was poor differentiation observed on pathological examination (odds ratio, 6.800, p=0.0248).
2019 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
日本語
原発早期の喉頭癌、中咽頭癌、下咽頭癌患者を対象とする。
英語
Early T-stage laryngeal, oropharyngeal and hypopharyngeal cancer patients were enrolled.
日本語
経口腔切除が可能な症例を登録対象とする。
英語
Within these patients, those who were able to treat by transoral surgery were analysed.
日本語
なし
英語
No.
日本語
1回のTOSでの完全切除率は66%、予後予測因子は造影CTによる腫瘍の厚さであった。TOSのみでの原発制御率は83%、予後予測因子は病理診断による低分化型であった。生存率に関して有意な予後予測因子は認められなかった。
英語
The success rate for single resection was 66% and the predictive factor was tumor depth obtained by enhanced computed tomography (CT) examination (odds ratio, 7.870, p=0.0243). The success rate for definitive therapy by TOS alone was 83% and the predictive factor was poor differentiation observed on pathological examination (odds ratio, 6.800, p=0.0248).
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014472
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014472
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |