UMIN試験ID | UMIN000012443 |
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受付番号 | R000014483 |
科学的試験名 | 高カリウム血症を有する慢性腎臓病患者におけるポリスチレンスルホン酸ナトリウム またはポリスチレンスルホン酸カルシウムの有用性の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/01 |
最終更新日 | 2018/12/04 16:10:25 |
日本語
高カリウム血症を有する慢性腎臓病患者におけるポリスチレンスルホン酸ナトリウム
またはポリスチレンスルホン酸カルシウムの有用性の比較検討
英語
Differential intervention of sodium polystyrene sulfonate versus calcium polystyrene sulfonate in patients with chronic kidney disease and hyperkalemia
日本語
高カリウム血症を有する慢性腎臓病患者におけるポリスチレンスルホン酸ナトリウム
またはポリスチレンスルホン酸カルシウムの有用性の比較検討
英語
Differential intervention of sodium polystyrene sulfonate versus calcium polystyrene sulfonate in patients with chronic kidney disease and hyperkalemia
日本語
高カリウム血症を有する慢性腎臓病患者におけるポリスチレンスルホン酸ナトリウム
またはポリスチレンスルホン酸カルシウムの有用性の比較検討
英語
Differential intervention of sodium polystyrene sulfonate versus calcium polystyrene sulfonate in patients with chronic kidney disease and hyperkalemia
日本語
高カリウム血症を有する慢性腎臓病患者におけるポリスチレンスルホン酸ナトリウム
またはポリスチレンスルホン酸カルシウムの有用性の比較検討
英語
Differential intervention of sodium polystyrene sulfonate versus calcium polystyrene sulfonate in patients with chronic kidney disease and hyperkalemia
日本/Japan |
日本語
高カリウム血症を有する慢性腎臓病
英語
Chronic kidney disease with hyperkalemia
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高カリウム血症を有する慢性腎臓病患者に対しポリスチレンスルホン酸ナトリウムあるいはポリスチレンスルホン酸カルシウムを投与した際の有効性と副次的な効果について比較検討する。
英語
To assess the effects of sodium polystyrene sulfonate versus calcium polystyrene sulfonate in patients with chronic kidney disease and hyperkalemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血清カリウム値
英語
Serum potassium level
日本語
1)血清重炭酸濃度
2)動脈硬化関連検査(CACS、PWV)
3)インスリン抵抗性(HOMA-R)
英語
1)Serum bicarbonate level
2)Arteriosclerosis-related
examination (coronary calcification score, and pulse wave velocity)
3)Insulin resistant (HOMA-R)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ポリスチレンスルホン酸ナトリウム
英語
Sodium polystyrene sulfonate
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ポリスチレンスルホン酸カルシウム
英語
Calcium polystyrene sulfonate
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする
1)高カリウム血症患者(血清カリウム値5.5 mEq/dL以上)または、イオン交換樹脂にて既に高カリウム血症を治療中の患者
2)外来通院可能な患者
3)慢性腎臓病(ステージG3~G5)の患者
4)同意取得時の年齢が20歳以上の患者(性別は問わない)
5)本臨床研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Patients who meets all the following standards
1)Patients with hyperkalemia(serum potassium is 5.5mEq/L or more) or receiving ion exchange resin for hyperkalemia
2)Outpatient
3)Patients with chronic kidney disease(stage G3-G5)
4)Patients over 20 years old at the time of giving consent
5)Patients giving written consent after being provided with sufficient explanation about participation in this clinical trial
日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本臨床研究に組み入れないこととする
1)血液透析または腹膜透析を実施している患者
2)インスリン抵抗性に影響を与える可能性のある経口血糖降下薬(チアゾリジン薬、ビグアナイド薬、DPP-4阻害薬、およびこれらの成分を含む配合薬)、インスリン製剤、GLP-1受容体作動薬を使用している患者
3)ケイキサレート;ドライシロップ76%、あるいはカリメート;ドライシロップ92.59%に対しアレルギーのある患者
4)腸閉塞の患者
英語
Patients who corresponds to either of the following cannot participate in this clinical study
1)Patients on dialysis
2)Patients receiving oral hypoglycemic agents that might influence the insulin resistance (thiazolidine, biguanide, DPP-4 inhibitors, and drug combination comprising these component), insulin preparation, or GLP-1 receptor agonists
3)Patients who are allergic to targeted medication
4)Patients with intestinal obstruction
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡 真知子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Machiko Oka |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonan Kamakura General Hospital
日本語
腎免疫血管内科
英語
Dept. of Nephrology, Immunology and Vascular Medicine
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 Okamoto, Kamakura Kanagawa 247-8533
0467-46-1717
machiko.oka@tokushukai.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡 真知子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Machiko Oka |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonan Kamakura General Hospital
日本語
腎免疫血管内科
英語
Dept. of Nephrology, Immunology and Vascular Medicine
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 Okamoto, Kamakura Kanagawa 247-8533
0467-46-1717
machiko.oka@tokushukai.jp
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その他
英語
Shonan Kamakura General Hospital
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湘南鎌倉総合病院
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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湘南鎌倉総合病院(神奈川県)
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014483
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014483
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |