UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
代謝型グルタミン酸受容体タイプ1結合能測定リガンド炭素-11標識ITMMの全身PET/CTによる内部被曝線量計測

英語
Assessment of human radiation dose of metabotropic glutamate receptor type 1 ligand [C-11]ITMM PET/CT

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
炭素-11標識ITMMの全身PET/CTによる内部被曝線量評価

英語
Dosimetry of [C-11]ITMM PET/CT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
代謝型グルタミン酸受容体タイプ1結合能測定リガンド炭素-11標識ITMMの全身PET/CTによる内部被曝線量計測

英語
Assessment of human radiation dose of metabotropic glutamate receptor type 1 ligand [C-11]ITMM PET/CT

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
炭素-11標識ITMMの全身PET/CTによる内部被曝線量評価

英語
Dosimetry of [C-11]ITMM PET/CT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
炭素-11標識ITMMの健常者でのPET/CT計測における被曝線量の検討

英語
Assessment of [C-11]ITMM PET/CT dosimetry in healthy volunteers.

目的2/Basic objectives2

薬物動態/Pharmacokinetics

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
薬物動態、被曝線量

英語
Pharmacokinetics, Dosimetry

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
炭素-11標識ITMMの静脈内投与、PET/CTイメージング

英語
The dosage in the vein of [C-11]ITMM for PET/CT imaging.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本試験に参加する意思が有りインフォームドコンセントが得られた者
2. 20歳以上60歳未満の男女
3. 診察、臨床検査等で試験担当医師が試験の参加に問題ない健康状態であると判断したもの

英語
1. The subjects who has intention to participate in this study, and signed informed consent.
2. Male and female subjects of >=20 and <60 years, old.
3. The subject who was judged by clinical investigator by means of physical examination and laboratory tests to be eligible as a participant in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.肝・腎に障害がある者
2.中枢神経系に異常がある者
3.心機能不全を有する者
4.薬物・食物アレルギーの既往のある者
5.喫煙者
6.妊娠中またはその可能性のある女性
その他試験の参加に不適切と判断されたもの

英語
1.The subject who has dysfunction in the liver / kidney.
2.The subject who has abnormal findings in the central nervous system.
3.The subjects having cardiac failure.
4.The subject with a history of a drug or food allergy.
5.Tobacco smoker

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	石井　賢二

英語

名
ミドルネーム
姓	Kenji Ishii

所属組織/Organization

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

所属部署/Division name

日本語
神経画像研究チーム

英語
Research Team for Neuroimaging

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町３５－２

英語
35-2, Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3964-3241

Email/Email

ishii@pet.tmig.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	石井　賢二

英語

名
ミドルネーム
姓	Ishii Kenji

組織名/Organization

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

部署名/Division name

日本語
神経画像研究チーム

英語
Research Team for Neuroimaging

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町３５－２

英語
35-2, Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3964-3241

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishii@pet.tmig.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Research Team for Neuroimaging, Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所神経画像研究チーム

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

11

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

05

月

16

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

05

月

16

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

06

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

10

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

11

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

05

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014500

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