UMIN試験ID | UMIN000012417 |
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受付番号 | R000014508 |
科学的試験名 | 糖尿病をもった勤労者の療養支援 WEBを用いた教育および診療支援システム(iDEM)の構築および効果検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/01 |
最終更新日 | 2015/01/09 18:20:46 |
日本語
糖尿病をもった勤労者の療養支援
WEBを用いた教育および診療支援システム(iDEM)の構築および効果検討
英語
The construction and evaluation of internet-based Diabetes Education and Managementin type 2 diabetes patients
日本語
iDEM臨床試験
英語
iDEM trial
日本語
糖尿病をもった勤労者の療養支援
WEBを用いた教育および診療支援システム(iDEM)の構築および効果検討
英語
The construction and evaluation of internet-based Diabetes Education and Managementin type 2 diabetes patients
日本語
iDEM臨床試験
英語
iDEM trial
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢化社会の我が国において壮年期の糖尿病治療の是非が高齢化に至った時点での健康被害の有無、QOLに大いに関連することは明白であるにもかかわらず、無症状であるゆえに、壮年期の糖尿病治療は多忙を理由に中断、放置されがちであり、その数値は40%に上るとの統計がある。その集団から将来の失明、透析、下肢切断、脳卒中、心筋梗塞などが発生し、ひいては医療費の増大を招いている。実際に壮年期に糖尿病の治療を完璧に継続実施するためには、さまざまな内的外的障壁があることが想定される。そこで本研究において現在の勤労者糖尿病の受療環境の調査、解析を行い、さらに診療予約、待ち時間、入院期間などの制約がない診療体制として、最近、急速に進化しているIT技術を用いてWEB上での教育およびその後ネット上での各医療者とのコミュニケーションを通じた教育、治療の継続が可能かどうか探る。
2.試験の目的
上記背景のもとに開発されたインターネットを通じた糖尿病診療支援システムiDEMの有効性、安全性を関東労災病院に通院している外来患者において実証する。
英語
Type 2 diabetes patients who are working sometimes discontinue their consultation because of their pressing work, which may be one of the reason for future events of ischemic heart disease, celebral infarction, ganrene, hemodialysis or blindness. To improve such situation, we constructed the new system of internet-based diabetes education and management in type 2 diabetes patients who are working and evaluate the efficacy of it.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
iDEM・通常診療群の試験期間中の平均HbA1c,HbA1c標準偏差,HbA1c変化率,平均体重,体重標準偏差,体重変化率
英語
the average of HbA1c, the standard deviation of HbA1c, the rate of variability of HbA1c, the average of body weight, the standard deviation of body weight,the rate of variability of body weight
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
iDEM診療
英語
internet-based diabetes education and management
日本語
通常診療
英語
common consultation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
外来に通院中の患者の中からインフォームドコンセントのとれた2型糖尿病患者20名を選定する。
英語
type 2 diabetes outpatients who consent participating this study
日本語
インスリン療法中の患者は除く。
英語
patients who receive insulin therapy
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜野久美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kumiko Hamano |
日本語
独立行政法人 労働者健康福祉機構
関東労災病院
英語
Kantoh Rosai Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
department of diabetes and endocrinology
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1 Kizukisumiyosicho Nakakhara-Ku, Kawasaki-city, Kanagawa prefecture
044-411-3131
teamdm@kantoh.rofuku.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜野久美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kumiko Hamano |
日本語
独立行政法人 労働者健康福祉機構
英語
Kantoh Rosai Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
department of diabetes and endocrinology
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1 Kizukisumiyosicho Nakakhara-Ku, Kawasaki-city, Kanagawa prefecture
044-411-3131
teamdm@kantoh.rofuku.go.jp
日本語
その他
英語
Kantoh Rosai Hospital
日本語
独立行政法人 労働者健康福祉機構 関東労災病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kantoh Rosai Hospital
日本語
独立行政法人 労働者健康福祉機構 関東労災病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
After 6 months of the trial in the virtual group,HbA1c levels were 6.3+-1.54% without statistical difference after intervention.
In control group, HbA1c was 6.13+-0.7% and remained at similar level after 6 months. There was also no statistical difference between two groups. There were no adverse events related to iDEM. One patient dropped out because control of blood glucose level has deteriorated and required insulin. Patients satisfaction score DTSQ was higher in iDEM group 31.2 vs 25.9 in convenience and efficacy. However, the problem remained that it took time for drug titration or prescription change when patient consent is required. In hospital visits, it is accomplished in face to face situation, whereas in virtual visits, we needed several mails for informed consent and actual prescription is issued.
HbA1c control via virtual visits was as efficient as via hospital visits, however the small number of participants does not allow proper comparison. In the present study, insulin users were excluded. Also, improved method for the blood samples and self-reports authenticity tracking should be envisioned. We are trying to revise iDEM for insulin users in which wireless glucometer upload system that transmits SMBG to iDEM is applicated. We anticipate that the virtual visit with the iDEM system will provide a better opportunity of care for active diabetic patients and serves as a supplementary health care delivery system to office visits.
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014508
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014508
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |