UMIN試験ID | UMIN000013101 |
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受付番号 | R000014513 |
科学的試験名 | 皮膚悪性腫瘍に対する中性子捕捉療法プロトコ-ルの確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2018/10/24 10:24:59 |
日本語
皮膚悪性腫瘍に対する中性子捕捉療法プロトコ-ルの確立
英語
BNCT clinical trial for malignant skin tumors
日本語
皮膚悪性腫瘍に対する中性子捕捉療法
英語
BNCT for malignant skin tumors
日本語
皮膚悪性腫瘍に対する中性子捕捉療法プロトコ-ルの確立
英語
BNCT clinical trial for malignant skin tumors
日本語
皮膚悪性腫瘍に対する中性子捕捉療法
英語
BNCT for malignant skin tumors
日本/Japan |
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悪性皮膚腫瘍
英語
malignant skin tumors
皮膚科学/Dermatology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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有効性を評価すると同時に、本治療の至適プロトコールの確立を目的とする。
英語
evaluation of the clinical results and establish of the optimal treatment shedule
有効性/Efficacy
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英語
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有害事象と治療効果
英語
advers event and clinical effect
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介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
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BNCT
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BNCT
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10 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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①原則として85 歳以下の症例。
②原発性皮膚腫瘍の患者で手術が困難な場合、または手術がその後の患者QOLに著しい悪影響をきたす可能性が高い症例。あるいは、根治手術後の再発、原発巣がコントロ-ルされている単発性転移性病巣の場合でも、治療対象病巣の治療によって、延命あるいはQOL の改善が期待できる症例。
③川崎医科大学付属病院に入院し、この治療が標準治療ではなく、臨床研究段階の治療である旨を十分説明し(別紙説明文参照)、書面で同意の得られた症例。
英語
1.less than 85 years old.
2.skin tumors, which precludes adequate treatment by surgery alone.
3.patients who strongly reject standard treatment.
4.recurrent tumors after primar therapy
日本語
①全身状態の不良症例(PS 3 以上)
②悪性皮膚腫瘍以外に重篤な基礎疾患あるいは活動性重複癌がある症例
③複数の遠隔転移病巣を有する症例
④治療対象病巣が表皮から5cm 以上の深部に存在する症例
⑤白血球数:3000/mm3 以下、血小板数:10 万/mm3 以下の症例
⑥その他、医学的、社会的に不適当と考えられる症例
英語
1.PS is relatively better.
2.no other severe complications
3.with distant metastasis
4.superficial tumors
5.WBC:more than 3000/mm3
6.medically or socially unsuitable for this therapy
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平塚純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Hiratsuka |
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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放射線科(治療)
英語
Radiation Oncology
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倉敷市松島577
英語
577 Matsushima Kurashiki
086-462-1111
hiratuka@med.kawasaki-m.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平塚 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Hiratsuka |
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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放射線科(治療)
英語
Radiation Oncology
日本語
倉敷市松島577
英語
577 Matsushima Kurashiki
086-462-1111
hiratuka@med.kawasaki-m.ac.jp
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その他
英語
Kawasaki Medical School
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川崎医科大学
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文部科学省
英語
Grant from Ministry of Education, Culture,Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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京都大学原子炉実験所の耐震補強工事が2015年から始まり2017年2月時点でも完了していない状況である。
そのためBNCTの実施は不可能であった。
2017年5月から再開できそうなので、今回新たな研究実施計画を作成し当院の倫理審査委員会に図る予定であります。
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014513
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014513
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |