UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
全身麻酔導入時のマスク換気改善に関する研究：筋弛緩の影響

英語
Mask ventilation under general anesthesia: Influences of muscle relaxant

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋弛緩とマスク換気

英語
Mask ventilation and muscle relaxant

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身麻酔導入時のマスク換気改善に関する研究：筋弛緩の影響

英語
Mask ventilation under general anesthesia: Influences of muscle relaxant

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋弛緩とマスク換気

英語
Mask ventilation and muscle relaxant

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔下の手術や予定された患者（小児、成人）

英語
Patients undergoing elective surgeries under general anesthesia including children and adults

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
筋弛緩はマスク換気を改善させるという仮説を検証する

英語
To test a hypothesis that muscle paralysis improves mask ventilation during general anesthesia induction

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼気炭酸ガス分圧曲線が正常化するまでの人工呼吸回数

英語
Number of breaths achieving normal capnograph waveform

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
一回換気量

英語
tidal volume

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
筋弛緩薬:ロクロニウム

英語
rocuronium

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：生理食塩水

英語
normal saline

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔下に予定手術が行われる患者

英語
Patients undergoing elective surgeries under general anesthesia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
覚醒時気管挿管や気道確保が望ましい患者、フルストマックの患者、重篤な合併疾患を有する患者、ロクロニウムやプロポフォールなどへの薬物アレルギーを有する患者は除外

英語
Patients who require awake intubation, patients with full stomach, patients with severe co-mobidities, patients with allergy for propofol and/or rocuronium

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	磯野　史朗

英語

名
ミドルネーム
姓	Shiroh Isono

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medicine,Chiba University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻１－８－１

英語
Inohana 1-8-1, Chuo-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

043222-7171

Email/Email

shirohisono@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	磯野　史朗

英語

名
ミドルネーム
姓	Shiroh Isono

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medicine,Chiba University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
Inohana 1-8-1, Chuo-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shirohisono@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Anesthesiology,Graduate School of Medicine,Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学大学院医学研究院麻酔科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant form Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

12

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

35

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

11

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

12

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

02

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

02

月

14

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

12

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

16

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014515

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014515