UMIN試験ID | UMIN000012414 |
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受付番号 | R000014520 |
科学的試験名 | 頭頸部非扁平上皮癌に対する16分割炭素イオン線治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/01 |
最終更新日 | 2013/11/27 20:50:53 |
日本語
頭頸部非扁平上皮癌に対する16分割炭素イオン線治療
英語
Phase II trial of carbon-ion radiotherapy for head and neck cancer(HIMAT1301)
日本語
頭頸部非扁平上皮癌に対する16分割炭素イオン線治療
英語
Phase II trial of carbon-ion radiotherapy for head and neck cancer(HIMAT1301)
日本語
頭頸部非扁平上皮癌に対する16分割炭素イオン線治療
英語
Phase II trial of carbon-ion radiotherapy for head and neck cancer(HIMAT1301)
日本語
頭頸部非扁平上皮癌に対する16分割炭素イオン線治療
英語
Phase II trial of carbon-ion radiotherapy for head and neck cancer(HIMAT1301)
日本/Japan |
日本語
頭頸部領域から発生した非扁平上皮癌
英語
non-squamous cell carcinoma at head and neck region
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 眼科学/Ophthalmology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部非扁平上皮癌患者(粘膜悪性黒色腫、肉腫を除く)に対する16回分割炭素イオン線治療の安全性と有効性を評価する。
英語
Efficacy and safety of carbon ion radiotherapy for head and neck cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年局所制御率
英語
3year local control rate
日本語
全生存率
原病生存率
正常組織反応
英語
overall survival rate
cause specific survival rate
normal tissue reaction
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
64GyE/16分割/4週 或いは 57.6GyE/16分割/4週
英語
64GyE/16Fr/4weeks or 57.6GyE/16Fr/4weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 頭頸部領域の、病理学的あるいは細胞診で診断された非扁平上皮癌であり、悪性黒色腫および肉腫を除外した症例である。
2) リンパ節転移を認めない症例であるか、同一照射野内で炭素イオン線治療が可能であるN1症例である。
3) 原発巣が計測可能である。
4) 遠隔転移がない。
5) Performance statusが0から2である。
6) 年齢が15歳から80歳の間であり、予後が6ヶ月以上と推定できる。
英語
1) Non-squamous cell carcinoma with pathological diagnosis.
2)N0M0 or N1M0
3)Performance status:0-2
4)the patient with over 6months prognosis
5)other
日本語
1) 当該照射部位に放射線治療の既往がある。
2) 最終化学療法投与から2週間経過していない。
3) 活動性の重複癌がある。
4) 照射領域に活動性で難治性の感染を有する。
5) 当該部位に除去することができない金属を有する。
6) その他、医学的、心理学的または他の要因により不適格と考えられる。
英語
1)with history of radiotherapy
2)under 2weeks after last chemotherapy
3)with another active cancer
4)with active infection
5)with metal material could not removed
6)other
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩山善之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Shioyama |
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion BeamTherapy Center,SAGA HIMAT Foundation
日本語
放射線科
英語
radiology
日本語
佐賀県鳥栖市原古賀町415
英語
Harakogamachi415, Tosu-city, Jpn
0942-81-1897
yshioyama@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 末藤 大明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Suefuji |
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Beam Therapy Center,SAGA HIMAT Foundation
日本語
放射線科
英語
radiology
日本語
佐賀県鳥栖市原古賀町415
英語
Harakogamachi415, Tosu-city, Jpn
0942-81-1897
sufg@saga-himat.jp
日本語
その他
英語
Ion Beam Therapy Center,SAGA HIMAT Foundation
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014520
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014520
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |