UMIN試験ID | UMIN000012423 |
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受付番号 | R000014533 |
科学的試験名 | 核酸アナログ投与中のB型肝炎症例におけるHBV関連マーカーと発癌率の関連についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/27 |
最終更新日 | 2019/08/02 15:41:12 |
日本語
核酸アナログ投与中のB型肝炎症例におけるHBV関連マーカーと発癌率の関連についての研究
英語
Association between serum HBV markers and the incidence of developing hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B receiving nucleos(t)ide analogues
日本語
核酸アナログ投与中のB型肝炎症例におけるHBV関連マーカーと発癌率の関連についての研究
英語
Association between serum HBV markers and the incidence of developing hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B receiving nucleos(t)ide analogues
日本語
核酸アナログ投与中のB型肝炎症例におけるHBV関連マーカーと発癌率の関連についての研究
英語
Association between serum HBV markers and the incidence of developing hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B receiving nucleos(t)ide analogues
日本語
核酸アナログ投与中のB型肝炎症例におけるHBV関連マーカーと発癌率の関連についての研究
英語
Association between serum HBV markers and the incidence of developing hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B receiving nucleos(t)ide analogues
日本/Japan |
日本語
B型慢性肝炎
英語
chronic hepatitis B
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
B型肝炎治療における抗ウイルス治療の目的は発癌抑制であり、日本では核酸アナログが広く用いられている。核酸アナログは逆転写酵素を阻害することにより抗ウイルス効果を発揮するが、肝細胞内のcccDNAへは作用しないため核酸アナログ治療による発癌抑制効果は不十分である可能性がある。本研究では、核酸アナログ治療中のB型肝炎症例における、HBV DNA、HBs抗原、HBコア関連抗原などのHBV関連マーカーの変動と発癌との関連について検討する。
英語
Antiviral therapy on patients with chronic hepatitis B aims to suppress the incidence of developing hepatocellular carcinoma (HCC), and nucleos(t)de analogues (NAs) have been generally used in Japan. Although NAs exert antiviral effects through inhibition of HBV DNA reverse transcriptase, they have no effect on cccDNA present in hepatocyte nuclei, so the suppressive effects of NAs against HCC development might be inadequate. The aim of this study is to investigate association between serum HBV markers, including HBV DNA, HBs antigen or HB core-related antigen, and the incidence of HCC in patients with chronic hepatitis B receiving NAs.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肝発癌
HBs抗原減少、HBs抗原消失
HBコア関連抗原減少
HBV DNA陰性化(<2.6 LC/mL)
ALT正常化
HBe抗原セロコンバージョン(HBe抗原陽性例)
英語
the cumulative incidence of hepatocellular carcinoma
decline of HB surface antigen, loss of HB surface antigen
decline of HB core-related antigen
suppression of HBV DNA (<2.6LC/mL)
ALT normalization
HBe antigen seroconversion (applied in patients positive for HBe antigen att baseline)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
核酸アナログを1年以上継続投与されているB型慢性肝炎症例
英語
patients with chronic hepatits B treated with nucleos(t)ide analogues for more than 1 year
日本語
20歳未満
HCV/HDV/HIVなど他の肝炎ウイルス感染例
他の慢性肝疾患症例
妊娠中、授乳中の患者
重篤な多臓器疾患合併例、ならびに免疫不全状態にある症例
試験責任(分担)医師が不適と認めた者
英語
under age of 20
coinfection with HCV / HDV / HIV
coexistence with other chronic liver disease
pregnant or breast-feeding women
coexistence with severe disease of other organs, or immunodeficiency
patients found to be inadequate by their doctors
1500
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 涼子 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Ryoko |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita City, Osaka
06-6879-3621
ryo726@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine,
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
市立伊丹病院
市立東大阪医療センター
大手前病院
住友病院
市立西宮中央病院
国立病院機構 大阪医療センター
大阪警察病院
NTT西日本大阪病院
関西労災病院
地域医療機能推進機構 大阪病院
八尾市立病院
市立吹田市民病院
市立芦屋病院
済生会千里病院
兵庫県立西宮病院
国立病院機構大阪南医療センター
市立豊中病院
大阪国際がんセンター
箕面市立病院
大阪労災病院
大阪急性期総合医療センター
公立学校共済組合 近畿中央病院
市立池田病院
国立病院機構 南和歌山医療センター
英語
Itami City Hospital
Higashiosaka City Central Hospital
Otemae Hospital
Sumitomo Hospital
Nishinomiya Municipal Central Hospital
National Hospital Organization Osaka National Hospital
Osaka Police Hospital
NTT West Osaka Hospital
Kansai Rosai Hospital
Osaka Koseinenkin Hospital
Yao Municipal Hospital
Suita Municipal Hospital
Ashiya Municipal Hospital
Saiseikai Senri Hospital
Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
Toyonaka Municipal Hospital
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
Minoh City Hospital
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6210-8289
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き・後ろ向き研究
英語
prospective study / retrospective study
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014533
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014533
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |