UMIN試験ID | UMIN000012416 |
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受付番号 | R000014534 |
科学的試験名 | 妊娠糖尿病患者におけるプロバイオティクス摂取によるインクレチン効果について |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/01 |
最終更新日 | 2014/12/02 16:39:18 |
日本語
妊娠糖尿病患者におけるプロバイオティクス摂取によるインクレチン効果について
英語
The efficacy of the probiotics for gestational diabetes patients
日本語
プロバイオティクス臨床試験
英語
The efficacy of the probiotics for gestational diabetes patients
日本語
妊娠糖尿病患者におけるプロバイオティクス摂取によるインクレチン効果について
英語
The efficacy of the probiotics for gestational diabetes patients
日本語
プロバイオティクス臨床試験
英語
The efficacy of the probiotics for gestational diabetes patients
日本/Japan |
日本語
妊娠糖尿病
英語
gestational diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロバイオティクス投与による腸内細菌環境の変化を通して、内因性インクレチンが賦活され、血糖コントロールに良好な影響をもたらす可能性が考えられる。プロバイオティクスが及ぼす血糖コントロール、児への影響、インクレチン効果、出産後の母の耐糖能への影響を検討する。
英語
Probiotics is expected for improving glucose tolerance. We conducted this study to investigate the influence of the probiotics in yogult for blood glucose profile of the gestational diabetes mellitus(GDM) patients, their baby and glucose tolerance of GDM patients after labor.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
妊娠中にインスリン導入した頻度、児の出生体重、出産2ヶ月後に境界型糖尿病もしくは糖尿病と診断された患者数
英語
The rate of insulin therapy for GDM patients, baby's body weight, the number of the patients after labor who diagnosed prediabetes status or diabetes.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
標準分割食の中で1日1個ヨーグルト(おなかにGG、タカナシ)を摂取する
英語
Patients should take 1 yogult(Onakani GG, Takanashi) under standard diet therapy.
日本語
標準分割食
英語
standard diet therapy
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
妊娠糖尿病と診断された患者
英語
patients who diagnosed GDM
日本語
プロバイオティクスに対してアレルギーの既往がある患者
中等度以上の腎機能障害がある患者
重度の肝機能障害がある患者
ステロイド使用中の患者
過去6か月以内に重症ケトーシス既往のある患者
重症感染症
英語
patients who are allergic to probiotics
patients who have CKD, severe liver failure,severe infection
patients who are under steroidal therapy
patients who were suffered from severe ketosis in recent six months
40
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜野久美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kumiko Hamano |
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関東労災病院
英語
Kantoh Rosai Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
department of diabetes and endocrinology
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1, Kizukisumiyoshicho, Nakahara-ku, Kawasaki City, Kanagawa prefecture
044-411-3131
teamdm@kantoh.rofuku.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 郷内めぐみ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Megumi Gonai |
日本語
関東労災病院
英語
Kantoh Rosai Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
department of diabetes and endocrinology
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1, Kizukisumiyoshicho, Nakahara-ku, Kawasaki City, Kanagawa prefecture
044-411-3131
teamdm@kantoh.rofuku.go.jp
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その他
英語
Kantoh Rosai Hospital
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関東労災病院
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英語
日本語
その他
英語
Kantoh Rosai Hospital
日本語
関東労災病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
①17人がGDM,28人は正常耐糖能(NGT)であった.GDMとNGTでは年齢,妊娠前のBMI,GAに有意差を認めなかった.HbA1cはGDMで有意に高値であった(5.6±0.5 vs 5.3±0.3%, p<0.05).また75gOGTTにおいて,GDMではNGTに比較し負荷120分後のGLP-1の分泌が有意に低値であった(120分: 2.46±1.15 vs 3.76±1.78 pmol/l, p<0.005).②出産前後のGLP-1分泌や新生児の出生時体重に関して通常食事療法群(RD)とプロバイオティクス群(LD)では有意差を認めなかった.しかしRDに比較しLDの新生児の体重の方が少ない傾向を認め(3256±293 vs 3035±284g,p=0.39),また出産2ヶ月後のGLP-1分泌に関してはRDに比較しLDの方が高い傾向にあった(0分値: 1.10±0.78 vs 1.22±0.34, p=0.73,60分値: 3.89±1.76 vs 5.53±3.00, p=0.22,120分値: 3.69±1.93 vs 3.94±2.64, p=0.85).なお乳酸菌入りヨーグルトの摂取に関する副作用は認めなかった.
英語
GDM exhibited significantly reduced GLP-1 response at OGTT 120min compared to NGT.
There were no significant differences of infants' weight, mother's GLP-1 response before and after delivery between RD and LD.
However, infants of LD seemed to be smaller than those of RD, and GLP-1 response of LD seemed to be greater than that of RD.
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014534
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014534
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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