UMIN試験ID | UMIN000012519 |
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受付番号 | R000014622 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/08 |
最終更新日 | 2013/12/08 17:39:53 |
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The Cholesterol and Recurrent Events trial
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CARE
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The Cholesterol and Recurrent Events trial
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CARE
北米/North America |
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Coronary heart disease
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To clarify the effectiveness in a typical population of lowering LDL cholesterol levels to prevent coronary events after myocardial infarction.
有効性/Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
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Death from coronary heart disease (including fatal myocardial infarction, either definite or probable; sudden death; death during a coronary intervention; and death from other coronary causes) or a symptomatic (unless during noncardiac surgery) nonfatal myocardial infarction confirmed by serum creatine kinase measurements.
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介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Pravastatin group:
Pravastatin 40mg as a once per day dose is administered.
The average duration of follow-up will be more than 5 years.
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Placebo group:
Matching placebo once daily is administered.
The average duration of follow-up will be more than 5 years.
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21 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Men and postmenopausal women were eligible if they had had an acute myocardial infarction between 3 and 20 months and and had plasma total cholesterol levels of less than 240 mg per deciliter, LDL cholesterol levels of 115 to 174 mg per deciliter, and fasting triglyceride levels of less than 350 mg per deciliter.
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Ejection fraction < 25%.
Overt congestive heart failure (symptomatic despite drug therapy).
Prior sensitivity to HMG-CoA reductase inhibitors.
Nephrotic syndrome or other renal disease.
Excessive ethanol intake as > 3 drinks per day.
Hepatobiliary disease.
Malignancy.
History of immune disorders.
Untreated and uncontrolled endocrine disease.
Significant gastrointestinal disease.
Treatment with other lipid-lowering drug.
Severe valvular heart disease requiring surgery.
4000
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Frank M. Sacks |
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英語
Harvard School of Public Health
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英語
Department of Nutrition
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英語
677 Huntington Avenue, Boston, MA 02115
617-432-1420
fsacks@hsph.harvard.edu
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Frank M. Sacks |
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英語
Harvard School of Public Health
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英語
Department of Nutrition
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677 Huntington Avenue, Boston, MA 02115
617-432-1420
fsacks@hsph.harvard.edu
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その他
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The CARE Investigators
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その他
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Supported by a grant from the Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Research Institute, Princeton, N.J.
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営利企業/Profit organization
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USA
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
1989 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
1989 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014622
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014622
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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