UMIN試験ID | UMIN000012490 |
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受付番号 | R000014624 |
科学的試験名 | 心不全を合併する2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの効果検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/01 |
最終更新日 | 2021/03/24 10:06:43 |
日本語
心不全を合併する2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの効果検討
英語
Effect of Sitagliptin on Myocardial function in type-2 diabetic patients complicated by congestive heart failure
日本語
心不全を合併する2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの効果検討
英語
Effect of Sitagliptin on Myocardial function in type-2 diabetic patients complicated by congestive heart failure
日本語
心不全を合併する2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの効果検討
英語
Effect of Sitagliptin on Myocardial function in type-2 diabetic patients complicated by congestive heart failure
日本語
心不全を合併する2型糖尿病患者に対するシタグリプチンの効果検討
英語
Effect of Sitagliptin on Myocardial function in type-2 diabetic patients complicated by congestive heart failure
日本/Japan |
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心不全を合併する2型糖尿病患者
英語
Type-2 diabitic patients with heart failure
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心不全を合併する2型糖尿病患者に対し、DPP-4阻害薬シタグリプチンを投与し、心機能に対する作用を心エコー検査を用いて検討する。
英語
To investigate how sitagliptin works on myocardial function in type-2 diabetic patients complicated by congestive heart failure
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
心機能(収縮能と拡張能)への影響
英語
Changes in systolic and diastolic cardiac funciton
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
3ヵ月以上スルホニル尿素(SU)剤単独治療にても血糖コントロール不十分な慢性心不全患者
英語
Patients who undergo poor blood sugar control despite on sufficient dose of sulfonyl urea antidiabetic drug
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
中等度以下の心不全(NYHA心機能分類ⅡまたはⅢ)を有する2型糖尿病患者で3ヵ月以上スルホニル尿素(SU)剤単独治療にても血糖コントロール不十分(HbA1c[糖化ヘモグロビン]6.5%以上10.0%未満:JDS[Japan Diabetes Society]値)な患者
英語
Patients with chronic heart failure (NYHA functional class II or III) who are under poor control despite receiving sulfonyl urea based antidiabetic medication for 3 months with a HbA1c of 6.5% and more
日本語
1)1型糖尿病患者
2)コントロール不良な高血圧患者(最高血圧>160mmHg and/or 最低血圧>100mmHg)
3)研究開始前3ヵ月以内に、心筋梗塞、狭心症、冠動脈経皮的形成術およびバイパス術、
脳梗塞、脳出血、くも膜下出血、一過性脳虚血発作を発症した患者
4)過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往の有する患者
5)重症感染症、手術前後、重篤な外傷の有する患者
6)中程度以上の腎機能障害を有する患者
(血清クレアチニン値 男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上)
7)インスリン、速攻型インスリン分泌促進薬、α-グルコシダーゼ阻害薬処方中の患者
8)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者
9)研究薬に対する過敏症の既往を有する患者
英語
1) type I diabetes
2) Uncontrolled hypertension
3) patiens who experienced myocardial infarction, coronay bypass surgery, stroke, TIA within 3 months prior to the participation
4) patiens who experienced ketosis or diabetic coma for the past 6 months
5) patients with severe infectious disease, major surgery, and trauma4
6) serum creatinine level of 1.5 mg/ml and more
7) on insuline
8) on pregnancy
9) allergic to sitagliptin
15
日本語
名 | 信和 |
ミドルネーム | |
姓 | 石坂 |
英語
名 | Nobukazu |
ミドルネーム | |
姓 | Ishizaka |
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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循環器内科
英語
Department of Cardiology
569-8686
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigakumachi, Takatsuki, Osaka
072-683-1221
Ishizaka@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | 隆英 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Takahide |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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循環器内科
英語
Department of Cardiology
569-8686
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigakumachi, Takatsuki, Osaka
072-683-1221
in3016@poh.osaka-med.ac.jp
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大阪医科大学
英語
Department of Cardiology, Osaka Medical College
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大阪医科大学循環器内科
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大阪医科大学
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Department of Cardiology, Osaka Medical College
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大阪医科大学循環器内科
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自己調達/Self funding
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大阪医科大学
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Osaka Medical College
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高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigaku-machi, Takatsuki
072-683-1221
in3016@osaka-med.ac.jp
いいえ/NO
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2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014624
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014624
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |