UMIN試験ID | UMIN000012539 |
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受付番号 | R000014668 |
科学的試験名 | 小児細菌感染症の早期診断ならびに治療効果判定におけるプレセプシン等測定意義 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/15 |
最終更新日 | 2014/08/17 18:04:04 |
日本語
小児細菌感染症の早期診断ならびに治療効果判定におけるプレセプシン等測定意義
英語
The Role of Presepsin and Other Markers in Early Diagnosis and Evaluation of Treatment of Pediatric Bacterial Infections.
日本語
小児細菌感染症の早期診断ならびに治療効果判定におけるプレセプシン等測定意義
英語
The Role of Presepsin and Other Markers in Early Diagnosis and Evaluation of Treatment of Pediatric Bacterial Infections.
日本語
小児細菌感染症の早期診断ならびに治療効果判定におけるプレセプシン等測定意義
英語
The Role of Presepsin and Other Markers in Early Diagnosis and Evaluation of Treatment of Pediatric Bacterial Infections.
日本語
小児細菌感染症の早期診断ならびに治療効果判定におけるプレセプシン等測定意義
英語
The Role of Presepsin and Other Markers in Early Diagnosis and Evaluation of Treatment of Pediatric Bacterial Infections.
日本/Japan |
日本語
細菌感染症
英語
bacterial infection
小児科学/Pediatrics | 検査医学/Laboratory medicine |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
研究1.救急外来や小児科外来で小児細菌感染症の診断や重症度判定のため、プレセプシン測定の有用性を評価する。
研究2.小児重症細菌感染症において、既知炎症マーカーとプレセプシンの関係を評価する。
英語
Study 1. To evaluate the efficacy of presepsin in the diagnosis and assessment of pediatric bacterial infection in the emergency department and pediatric outpatient clinic.
Study 2. To evaluate the relationship between presepsin and inflammatory markers in serious pediatric bacterial infections.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
研究1.小児細菌感染症の診断および重症度判定におけるプレセプシン値のカットオフ値の設定。
研究2.小児細菌感染症患者における臨床症状ならびに白血球数、C-reactive protein、プロカルシトニン、Interleukin 6とプレセプシン値との相関。
英語
Study 1. To evaluate the cut-off value of presepsin in the diagnosis and assessment of pediatric bacterial infections.
Study 2. To evaluate the correlation between clinical symptoms and white-blood cell count, absolute neutrophil count, C-reactive protein, procalcitonin, Interleukin 6 and presepsin levels.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
診断のため一般的に行われる採血の際に、プレセプシン等の測定のため、採血量を約1.5ml程度追加する。
英語
Additional 1.5 ml of blood sample will be withdrawn to analyze presepsin and other markers at the routine blood examination.
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英語
適用なし/Not applicable |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
救急外来および小児科外来で細菌感染が疑われ血液検査が施行された症例。
発熱の定義は、腋窩温で38℃以上とする。
重症細菌感染の定義は、菌血症、尿路感、肺炎、細菌性髄膜炎、骨髄炎、細菌性関節炎ならびにsepsisとする。
研究参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人あるいは保護者の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
Feverish patients need blood analysis to rule out bacterial infections in the pediatric emergency division and pediatric outpatient clinic.
Fever is defined as the presence of an axillary temperature >=38 degree C.
Serious bacterial infection is defined as the presence of bacteremia, urinary tract infection, pneumonia, meningitis, osteomyelitis, septic arthritis and/or sepsis.
All patients or their guardians are required to sign a consent form.
日本語
1)来院する48時間以内に抗菌剤による治療が実施、2)ワクチン接種を受け発熱した場合、3)7日以内に手術を受けた症例、4)発熱が3日以上経過している症例。その他、研究責任医師あるいは研究分担医師が不適当と判断した患者。
英語
Patients who have 1) received antibiotic treatment within 48 hours , 2) a fever caused by vaccination, 3) had surgery within 7 days , and 4) a fever lasting longer than 3 days before admission and patients considered ineligible for this study.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高須 朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Takasu |
日本語
大阪医科大学 医学部
英語
Faculty of Medicine, Osaka Medical College
日本語
救急医学教室
英語
Department of Emergency Medicine
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka
072-683-1221
takasu@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新田 雅彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Nitta |
日本語
大阪医科大学 医学部
英語
Faculty of Medicine, Osaka Medical College
日本語
救急医学教室
英語
Department of Emergency Medicine
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka
072-683-1221
nittam@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, Osaka Medical College
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大阪医科大学 医学部
日本語
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014668
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014668
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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