UMIN試験ID | UMIN000012762 |
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受付番号 | R000014684 |
科学的試験名 | 慢性心不全における東洋医学的アプローチの有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/06 |
最終更新日 | 2016/12/20 08:46:07 |
日本語
慢性心不全における東洋医学的アプローチの有用性に関する検討
英語
Assessment of traditional Japanese Kampo effects in patients with chronic heart failure
日本語
慢性心不全を対象とした東洋医学の有用性
英語
Japanese Kampo medicine in chronic heart failure
日本語
慢性心不全における東洋医学的アプローチの有用性に関する検討
英語
Assessment of traditional Japanese Kampo effects in patients with chronic heart failure
日本語
慢性心不全を対象とした東洋医学の有用性
英語
Japanese Kampo medicine in chronic heart failure
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全患者を対象とした漢方薬治療の有効性と安全性を評価する
英語
Assessment of efficacy and safety of Japanese Kampo medicine in patients with chronic heart failure
その他/Others
日本語
心腎連関を呈する慢性心不全症例を対象として,漢方薬治療後の心機能および腎機能の指標を評価する
英語
This study was designed to evaluate status of heart failure and renal function after treatment with Kampo medicine in chronic heart failure patients with cardiorenal syndrome.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
心不全指標(NYHA分類,brain natriuretic peptide値)
腎機能(血中クレアチニン値,推算糸球体濾過量)
英語
Status of heart failure (NYHA classification, level of brain natriuretic peptide)
Renal function (levels of serum creatinine, estimated glomerular filtration ratio)
日本語
有害事象
英語
Adverse effects
観察/Observational
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日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
心腎連関を呈する慢性心不全症例
以下を登録基準とする
1) ニューヨーク心臓協会( (NYHA) 心不全分類:I-III の代償期慢性心不全
2) ステージ BまたはステージCの慢性心不全
3) 推算糸球体濾過量 < 65 mL/分/1.73/m2の腎機能障害
英語
Chronic heart failure patients with cardiorenal syndrome:
1) Stable compensated patients with chronic heart failure classified as New York Heart Association (NYHA) functional class I-III.
2) Chronic heart failure Stage B or Stage C
3) Estimated glomerular filtration rate, eGFR < 65 mL/min/1.73 m2
日本語
以下に該当する場合を除外する:
1) 血管内脱水
2) 急性腎不全または血液透析例
3) 敗血症または活動性感染症
4) アルコールかつ/または薬物依存
5) 肝不全
6) 防已黄耆湯やその成分に対する副作用歴
7) 薬物やデバイス治療などのその他の臨床研究へ参加
英語
Patients with:
1) intravascular volume depletion
2) indications for hemodialysis or acute kidney injury
3) sepsis or ongoing infection
4) alcohol and/or drug abuse
5) hepatic insufficiency
6) known allergy to the study medication or any of its components
7) enrollment in other clinical trials involving medical or device based interventions
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 宇一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Uichi Ikeda |
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信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto 390-8621, Nagano, Japan
0263-37-3352
uikeda@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊澤 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Izawa |
日本語
信州大学学術研究院保健学系
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto 390-8621, Nagano, Japan
0263-37-3352
izawa611@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Shinshu University School of Medicine
日本語
信州大学医学部循環器内科
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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独立行政法人 日本学術振興会
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
投与前,投与後3.5ヵ月後,9.4カ月後の各評価ポイントにおいて臨床評価項目について解析した。
論文発表:Shinshu Med J.2014,62(2):89-97
英語
Clinical endpoints were analysed at 3 points as follows: 1) before initiation of the treatment, and followed at mean intervals of 2) 3.5 and 3) 9.4 months after starting the treatment.
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014684
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014684
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |