UMIN試験ID | UMIN000012566 |
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受付番号 | R000014700 |
科学的試験名 | 慢性腰椎椎間板性腰痛に対する、抗TNFα、抗IL6阻害剤の効果についての探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/12 |
最終更新日 | 2013/12/12 21:24:06 |
日本語
慢性腰椎椎間板性腰痛に対する、抗TNFα、抗IL6阻害剤の効果についての探索的臨床試験
英語
anti-cytokine therapy for discogenic low back pain
日本語
椎間板性腰痛に対する、抗TNFα、抗IL6阻害剤の効果
英語
ACDLP
日本語
慢性腰椎椎間板性腰痛に対する、抗TNFα、抗IL6阻害剤の効果についての探索的臨床試験
英語
anti-cytokine therapy for discogenic low back pain
日本語
椎間板性腰痛に対する、抗TNFα、抗IL6阻害剤の効果
英語
ACDLP
日本/Japan |
日本語
腰椎椎間板性腰痛
英語
discogenic low back pain
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗サイトカイン療法による慢性腰椎椎間板性腰痛に対する新たな治療法の探索と、副作用の有無を検討すること
英語
Search of new treatment for discogenic low back pain by anti-cytokine therapy, and evaluation of adverse events.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1,除痛効果 (1)numerical rating scale score, (2)oswestry disability index score,
2,副作用の有無
英語
1. analgesic effect 2. adverse events
日本語
英語
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1.局所麻酔薬を椎間板に注入群
英語
1.intradiscal administration of local anesthetic agent group
日本語
2.局所麻酔薬とエンブレル(抗TNFa阻害薬)を椎間板に注入群
英語
2.intradiscal administration of local anesthetic agent and anti-TNFa inhibitor group
日本語
3.局所麻酔薬とアクテムラ(抗IL-6阻害薬)を椎間板に注入群
英語
3.intradiscal administration of local anesthetic agent and anti-IL6 inhibitor group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.腰痛を呈する
2.レントゲン、CT、MRI、椎間板造影などの画像所見で、症状を説明できる所見を有する
3.椎間板変性が2椎間以内
4.本試験に同意している
5.3ヶ月以上の保存療法に抵抗する
英語
1.low back pain
2.X-ray and MRI can explain the condition
3.less than 2 disc degeneration
4.agreement with this study
5.refractory to 3 months of conservative treatments
日本語
1.意識障害のある患者
2.脊椎手術既往,感染症例
3.重度の全身合併症(心肺腎肝など)を呈する症例
4.糖尿病症例
5.精神病、または精神症状を合併している症例
6.妊婦、または妊娠が疑われる症例
7.悪性腫瘍症例
8.その他被験者として不適当と思われる症例
英語
1.loss of consiousness
2.case with history of spinal surgery, infection
3.severe systemic complications
4.diabetes mellitus
5.psychiatric disease
6.pregnant women and women suspected of being pregnant
7.case with malignancy
8.the case considered to be unsuitable as a subject
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大鳥 精司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Ohtori |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-226-2117
sohotri@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西能 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Sainoh |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-226-2117
sain3005@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery,Graduate School of Medicine,Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery,Graduate School of Medicine,Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院整形外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014700
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014700
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |