UMIN試験ID | UMIN000012608 |
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受付番号 | R000014703 |
科学的試験名 | 抗酸化及び酸化ストレス改善効果検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/17 |
最終更新日 | 2021/05/24 10:01:37 |
日本語
抗酸化及び酸化ストレス改善効果検証試験
英語
A randomized controlled trial for improving oxidative stress and antioxidative potential in human
日本語
抗酸化及び酸化ストレス改善効果検証試験
英語
A trial for improving oxidative stress and antioxidative potential
日本語
抗酸化及び酸化ストレス改善効果検証試験
英語
A randomized controlled trial for improving oxidative stress and antioxidative potential in human
日本語
抗酸化及び酸化ストレス改善効果検証試験
英語
A trial for improving oxidative stress and antioxidative potential
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
“FFC(r) パイロゲン”を摂取することによる抗酸化及び酸化ストレスへの効果を検証する。
英語
To investigate the effect of "FFC (r) Pairogen" on oxidative stress and antioxidative potential in human.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
酸化ストレス / 抗酸化能
・potential anti oxidant (PAO)
・serum total antioxidant status (STAS)
・diacron-reactive oxygen metabolites (d-ROMs)
・bioantioxidant power (BAP)
・8-hydroxy-2’-deoxyguanosine (8-OHdG)
・propanoyl lysine (PRL)
・hexanoyl lysine (HEL)
英語
Oxidative stress and antioxidant potential
potential anti oxidant (PAO)
serum total antioxidant status (STAS)
diacron-reactive oxygen metabolites (d-ROMs)
bioantioxidant power (BAP)
8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG)
propanoyl lysine (PRL)
hexanoyl lysine (HEL)
日本語
miRNA網羅解析 (試験参加者の1部にのみ実施)
自覚症状 (リッカート質問紙)
血液検査
尿検査
身体測定・理学検査
英語
microarray analys8s of miRNA (performed to the part of participants)
Questionnaires (Likert scale)
Blood test
Urianalysis
Physical examinations
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:8週間
試験食品:FFCパイロゲン 180 ml
1日3回 (540 ml/day)
英語
Duration: 8 weeks
Test material: FFC Pairogen 180 ml
Tree times/day (540 ml/day)
日本語
期間:8週間
試験食品:ミネラルウォーター 500 ml
1日1本 (500 ml/day)
英語
Duration: 8 weeks
Test material: bottled water 500 ml
One bottle per day (500 ml/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 日頃疲れやすいと感じている男女
b) 40歳以上60歳以下の者
英語
a) Healthy adults, who feel fatigue daily
b) Persons who are between 40 and 60 years old
日本語
a) 心不全、心筋梗塞などの治療の既往歴がある者
b) 疾患等による除外(心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患等で治療中の者)
c) 医薬品(漢方薬を含む)・サプリメントを常用している者
d) アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
e) 妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
f) 3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者または現在参加している者
g) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
a) Persons who have previous medical history of heart failure or myocardial infarction
b) Patients being treated for at least one of following diseases; atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, and other chronic disease
c) Persons who take medicines, herbal medicines, or dietary supplements
d) Persons who are allergic to medicines, or foods related to the test material of this trial
e) Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
f) Persons who have been enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to this trial
g) Persons who are judged not suitable to participate in this trial by physician.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AKATSUKA Co., Ltd.
日本語
株式会社赤塚
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2013 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
Unpublished
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352939315000044
22
日本語
Hiroe T, Akatsuka K, Yamashita S, Suzuki N, Yamamoto K, Doyo W, Takara T. Regulation of microRNA expression in humans following ingestion of the whole food FFC(R) Pairogen - A preliminary, pilot study. Clinical Nutrition Experimental. 2015; 2: 1-8.
英語
Hiroe T, Akatsuka K, Yamashita S, Suzuki N, Yamamoto K, Doyo W, Takara T. Regulation of microRNA expression in humans following ingestion of the whole food FFC(R) Pairogen - A preliminary, pilot study. Clinical Nutrition Experimental. 2015; 2: 1-8.
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
日本語
論文を参照
英語
Refer to the paper
日本語
論文を参照
英語
Refer to the paper
日本語
論文を参照
英語
Refer to the paper
日本語
論文を参照
英語
Refer to the paper
日本語
未定
英語
Undecided
日本語
関係企業間での協議を要するため
英語
To require consultation among related companies
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014703
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014703
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |