UMIN試験ID | UMIN000012577 |
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受付番号 | R000014712 |
科学的試験名 | 急性発症の頚椎症性神経根症患者を対象とした神経ブロックの治療効果に関するランダム化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/14 |
最終更新日 | 2013/12/14 16:23:14 |
日本語
急性発症の頚椎症性神経根症患者を対象とした神経ブロックの治療効果に関するランダム化比較研究
英語
Comparison of effects of nerve blocks for acute cervical spondylosis:Randomized parallel group trial
日本語
急性発症の頚椎症性神経根症患者を対象とした神経ブロックの治療効果に関するランダム化比較研究
英語
Comparison of effects of nerve blocks for acute cervical spondylosis:Randomized parallel group trial
日本語
急性発症の頚椎症性神経根症患者を対象とした神経ブロックの治療効果に関するランダム化比較研究
英語
Comparison of effects of nerve blocks for acute cervical spondylosis:Randomized parallel group trial
日本語
急性発症の頚椎症性神経根症患者を対象とした神経ブロックの治療効果に関するランダム化比較研究
英語
Comparison of effects of nerve blocks for acute cervical spondylosis:Randomized parallel group trial
日本/Japan |
日本語
頸椎症
英語
Cervical spondylosis
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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急性期頸椎症性神経根症において、頚部硬膜外ブロックと腕神経叢ブロックのどちらが有効性が高いか検討する
英語
The purpose of this study is to compare effect of cervical epidural block with that of brachial plexus block
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1.過去24時間の最大疼痛(Visual Analogue Scale:VAS)
2.痛みによる睡眠障害質問票(Pain Sleep-20:PS20)
3.Neck Disability Index(NDI)
英語
1.Visual Analogue Scale:VAS
2.Pain Sleep-20
3.Neck Disability Index
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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腕神経叢ブロック
英語
brachial plexus block
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頚部硬膜外ブロック
英語
cervical epidural block
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①疼痛出現から3ヵ月以内の患者
②20歳以上の男女
③片側性の頚肩上肢の疼痛
④Spurling testもしくはJackson testどちらかが陽性の患者
⑤過去24時間の最大疼痛がVisual Analogue Scale(VAS)で40mm以上の患者
⑥疼痛により睡眠や就労に支障をきたしている患者
⑦非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)、プレガバリン、トラマドールに抵抗性の患者
⑧補助なしで日本語の質問票に対し回答できる患者
英語
1.duration of pain under 3months
2.age over20
3.pain of unilateral upper limb
4.spurling test positive or Jackson test positive
5.visual analogue scale within24hours over 40mm
6.sleep disturbance due to pain
7.already taken NSAIDs ,pregabalin and tramadol
8. can speak Japanese
日本語
①頚椎症性脊髄症(無症候性も含む)を有する患者
②頚性めまいを有する患者
③頸椎捻挫を有する患者
④糖尿病を有する患者
⑤コントロール不良の心血管疾患(心筋梗塞、狭心症、高血圧など)を有する患者
⑥コントロール不良の呼吸器疾患(気管支喘息、COPDなど)を有する患者
⑦脳梗塞、脳出血の既往を有する患者
⑧抗凝固薬服用中の患者
⑨同意取得日の1ヵ月以内にステロイドを使用した患者
⑩上肢支配筋の運動障害が徒手筋力テストで3以下の患者
⑪同意取得日の1ヵ月以内にBNB、CEBのいずれかの治療を受療した患者
⑫担当医師が試験参加に不適当と判断した患者
⑬現在心療内科、メンタルクリニックに通院中の患者
英語
1.cervical spondylotic myelopathy
2.vertigo due to cervical spondylosis
3.whiplash injury
4.DM
5.unstable heart disease
6.unstable pulmonary disease
7.cerebral infarction or brain hemorrhage
8.taken anti coagulant agent
9.taken steroid within one month
10.MMT under 3
11.undertaken Brachial plexus block or cervical epidural block within one month
12.doctor's judgment
13. have mental illness
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 榎本達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Enomoto |
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順天堂医院
英語
Juntendo University Hospita
日本語
麻酔科学ペインクリニック講座
英語
Department of anesthesiology and pain medicine
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo ward Tokyo Japan
0338133111
eno99215m@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 榎本達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Enomoto |
日本語
順天堂医院
英語
Juntendo university hospital
日本語
麻酔科学ペインクリニック講座
英語
Department of anesthesiology and pain medicine
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo ward Tokyo Japan
0338133111
eno99215m@gmai.com
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その他
英語
Department anesthesiology and pain medicine
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麻酔科学ペインクリニック講座
日本語
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英語
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その他
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014712
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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