UMIN試験ID | UMIN000012584 |
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受付番号 | R000014721 |
科学的試験名 | 脂質異常症患者におけるプラバスタチンおよびエゼチミブの抗炎症作用/血管内皮機能及ぼす影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/16 |
最終更新日 | 2020/05/18 14:09:05 |
日本語
脂質異常症患者におけるプラバスタチンおよびエゼチミブの抗炎症作用/血管内皮機能及ぼす影響に関する検討
英語
Effects of pravastatin and ezetimibe on inflammatory markers and endothelial function in dyslipidemic patients
日本語
プラバスタチンおよびエゼチミブの抗炎症作用/血管内皮機能及ぼす影響
英語
Effects of pravastatin and ezetimibe on inflammatory markers and endothelial function
日本語
脂質異常症患者におけるプラバスタチンおよびエゼチミブの抗炎症作用/血管内皮機能及ぼす影響に関する検討
英語
Effects of pravastatin and ezetimibe on inflammatory markers and endothelial function in dyslipidemic patients
日本語
プラバスタチンおよびエゼチミブの抗炎症作用/血管内皮機能及ぼす影響
英語
Effects of pravastatin and ezetimibe on inflammatory markers and endothelial function
日本/Japan |
日本語
脂質異常症
英語
dyslipidemia
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脂質異常症患者においてプラバスタチンおよびエゼチミブ投与が炎症マーカーおよび血管内皮機能に及ぼす影響について検討する
英語
This study is performed to investigate the effects of pravastatin and ezetimibe on inflammatory markers and endothelial function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
(1) 血中および白血球中炎症性分子(CRP, MCP-1, TNFα, S100蛋白など)
(2) 血管内皮機能(Flow-mediated vasodilation, FMD)
英語
(1) inflammatory molecules (CRP, TNFa, MCP-1, S100 proteins) in blood and white blood cells
(2) Flow-mediated vasodilation in brachial artery
日本語
(1)血清脂質
(2)糖尿病指標(HbA1c, 空腹時血糖、グリコアルブミン)
(3)アディポネクチンなど肥満マーカー
(4)MDA-LDL・EC-SOD・8-OHdGなど酸化ストレスマーカー
(5)アルブミン・クレアチニン・L-FABPなど早期腎症のマーカー
(6)血中・尿中尿酸値
(7) 腹囲、体重
(8) 血圧・脈拍(家庭・診察室)
英語
(1) serum lipids
(2) diabetic parameters
(3) markers of obesity
(4) markers of oxidative stress
(5) maekers of chronic kidney diseases/renal injury
(6) urate in serum/urine
(7) adiposity
(8) blood pressures and pulse raate
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プラバスタチン投与
英語
Administration of pravastatin
日本語
エゼチミブ投与
英語
Administration of ezetimibe
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 8週間以上の十分な生活療法および薬物療法を継続しても、動脈硬化性疾患予防ガイドラインの推奨するLDL-C濃度を下回らない脂質異常症患者
2) 外来通院可能な患者
3) 研究参加に対する文書同意が得られた患者
英語
1) Dyslipidemic patients whose LDL-C levels did not reach those recommended by Japan Atherosclerosis Society Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases
2) Outpatients
3) Subjects who gave written informed consent
日本語
1) プラバスタチン、エゼチミブの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2) コントロール不良な糖尿病患者(HbA1c≧10.0%)
3) 過去6ヶ月以内に脳卒中、心筋梗塞及びその他入院を必要とする重篤な血管系疾患を発症した患者
4) 肝機能障害(GOT(AST)、GPT(ALT)が基準値上限(施設基準)の3倍を越える)患者
5) 末期腎不全
6) 中等症(NYHAⅢ度)以上の心不全患者
7) 悪性腫瘍、炎症性疾患ならびに予後不良な重篤疾患を有する患者
8) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
9) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者
英語
1) Allergy against pravastatin or ezetimibe
2) Poor-controlled diabetes (HbA1c>10.0 %)
3) History of stroke, acute coronary syndrome or any cardiovascular diseases needed for inpatient-treatments within 6 months
4) Either level of aspartate aminotransaminase or alanine aminotransferase exceeds three-fold of the normal limits.
5) End stage renal disease
6) Symptomatic (NYHA III or IV) congestive heart failure
7) Malignancies or other diseases with poor prognosis
8) Pregnant
9) Subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial
33
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池脇 克則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsunori Ikewaki |
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防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学
英語
Department of Internal Medicine
日本語
359-8513 埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, JAPAN 359-8513
04-2995-1617
katsunorike@ndmc.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 綾織 誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Ayaori |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
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内科学
英語
Department of Internal Medicine
日本語
359-8513 埼玉県所沢市並木3-2
英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, JAPAN 359-8513
04-2995-1617
ayaori@ndmc.ac.jp
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その他
英語
National Defense Medical College
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防衛医科大学校
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英語
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その他
英語
Foundation for Promotion of Defense Medicine
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防衛医学振興会
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014721
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014721
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |