UMIN試験ID | UMIN000012589 |
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受付番号 | R000014727 |
科学的試験名 | スタチンならびにエパデール服用中の冠動脈疾患患者に対するエゼチミブ追加投与におけるSmall-dense LDLと脂肪酸変動の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/16 |
最終更新日 | 2014/06/18 20:58:29 |
日本語
スタチンならびにエパデール服用中の冠動脈疾患患者に対するエゼチミブ追加投与におけるSmall-dense LDLと脂肪酸変動の検討
英語
Effect of ezetimibe on small dense LDL and fatty acids in patients treated with a statin and omega-3 fatty acids supplimentation
日本語
スタチンならびにエパデール服用中の冠動脈疾患患者に対するエゼチミブ追加投与におけるSmall-dense LDLと脂肪酸変動の検討
英語
Effect of ezetimibe on small dense LDL and fatty acids in patients treated with a statin and omega-3 fatty acids supplimentation
日本語
スタチンならびにエパデール服用中の冠動脈疾患患者に対するエゼチミブ追加投与におけるSmall-dense LDLと脂肪酸変動の検討
英語
Effect of ezetimibe on small dense LDL and fatty acids in patients treated with a statin and omega-3 fatty acids supplimentation
日本語
スタチンならびにエパデール服用中の冠動脈疾患患者に対するエゼチミブ追加投与におけるSmall-dense LDLと脂肪酸変動の検討
英語
Effect of ezetimibe on small dense LDL and fatty acids in patients treated with a statin and omega-3 fatty acids supplimentation
日本/Japan |
日本語
脂質異常症
英語
Dyslipidemia
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スタチンならびにエパデール(EPA)を内服している患者に対してのエゼチミブの追加投与が, sdLDLならびに各種脂肪酸にあたえる影響を検討すること
英語
To evaluate the effect of ezetimibe on small dense LDL and fatty acids in patients treated with statin and omega-3 fatty acids
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1.small dense LDL-Cの変化率
2.脂肪酸分画の変化率
英語
1.Change in small dense LDL
2 Change in fatty acids
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エゼチミブ
英語
ezetimibe
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
スタチンとEPAを1ヶ月以上投与されており, かつ日本動脈硬化学会ガイドライン2012の管理目標値を達成できていない脂質異常症患者
英語
Dyslipidemic patients receiving a statin and omega-3 fatty acids, but not reached the target level according to the guideline JAS2012
日本語
1)TGが400mg/dL以上の患者
2) インスリンを投与中の患者
3) 妊婦, 妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人
4) 試験薬に過敏症の既往歴のある患者
5) 重篤な肝疾患を合併する患者(肝硬変やウイルス肝炎およびALT値施設上限×3以上)
6) 重篤な腎疾患を合併する患者(血清クレアチニン2mg/dL以上)
7) 3ヶ月以内に心疾患(心筋梗塞、不安定狭心症)及び脳卒中のある患者
8) 二次性高脂血症, 薬剤性高脂血症患者および家族性高脂血症患者
9) その他, 担当医師が本試験の対象患者として不適当であると認めた患者
英語
1)TG=>400mg/dl
2)use of insuline
3)pregnant or breast-feeding woman
4)having allergy to the sudy agents
5)Severe liver disease
6)Sever renal insuficiency
7)Myocardial infarction and cerebellar infarction within 6 months
8)Seconday diyslipiemia or drug induced dyslipidemia or familial hyperlipidemia
9)Patients who are determined by the investigators to be unsuitable
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 亨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Miyoshi |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町 2-5-1
英語
2-5-1 Shikada-cho Kita-ku Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 亨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Miyoshi |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町 2-5-1
英語
2-5-1 Shikada-cho Kita-ku Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
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岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
循環器内科
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英語
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その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
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岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
循環器内科
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014727
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014727
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |