UMIN試験ID | UMIN000012601 |
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受付番号 | R000014735 |
科学的試験名 | 自己免疫水疱症に対するガンマグロブリン大量点滴静注療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/20 |
最終更新日 | 2022/06/23 09:02:17 |
日本語
自己免疫水疱症に対するガンマグロブリン大量点滴静注療法
英語
High dose intravenous immunoglobulin for the treatment of autoimmune bullous diseases.
日本語
自己免疫水疱症に対するガンマグロブリン大量点滴静注療法
英語
High dose intravenous immunoglobulin for the treatment of autoimmune bullous diseases.
日本語
自己免疫水疱症に対するガンマグロブリン大量点滴静注療法
英語
High dose intravenous immunoglobulin for the treatment of autoimmune bullous diseases.
日本語
自己免疫水疱症に対するガンマグロブリン大量点滴静注療法
英語
High dose intravenous immunoglobulin for the treatment of autoimmune bullous diseases.
日本/Japan |
日本語
自己免疫性水疱症
英語
autoimmune bullous diseases
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自己免疫性水疱症に対する大量ガンマグロブリン静注療法の有効性を証明し、致死的な重症の水疱症患者への適応拡大を目的とする。
英語
Proving the effectiveness of high dose intravenous immunoglobulin therapy for autoimmune bullous disease, our object it the expansion of indications to severe bullosa patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
天疱瘡エリアインデックス
天疱瘡重症度判定基準
英語
Pemphigus Disease Area Index: PDAI
Pemphigus Score
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
日本製薬 献血グロベニン-I 静注用 400mg/kg/日×5日間
英語
Nihon-Pharmaceutical Co., Ltd.
Kenketsu globenin-I for I.V. injection 400mg/kg/day x 5days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血清学的診断により、尋常性天疱瘡群に該当しない、その他の自己免疫性水疱症と診断された患者。
既存の治療が奏功しない患者。
副作用や重症感染症などにより既存の治療が行えない患者。
症状が重篤で早期寛解導入が必要と考えられる患者。
英語
Patients who were diagnosed as autoimmune bullous disease not pemphigus vulgaris.
Patients who did not improve with the existing treatment.
Patients with severe infections or secondary effect.
Severe case.
日本語
悪性腫瘍の既往から5年以内の患者。
同意取得の14日前よりステロイド剤・免疫抑制剤の投与開始もしくは増量、血漿交換療法が開始されている患者。
血栓・塞栓の既往・危険性の高い患者。
過去6カ月以内に大量ガンマグロブリン静注療法を受けた患者。
血液製剤による副作用の既往がある患者。
英語
Patients of 5 years from the history of malignancy.
Patients who have treated with steroid or immunosuppressant in 14 days.
Patients with high-risk history of thrombosis, embolism.
Patients who have treated with high dose intravenous immunoglobulin in 6 months.
Patients who have history of secondary effect of blood products.
5
日本語
名 | 祐輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 平澤 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | HIRASAWA |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
皮膚科学講座
英語
Department of Dermatology
1130033
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
hirasawa@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 祐輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 平澤 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | HIRASAWA |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
皮膚科学講座
英語
Department of Dermatology
1130033
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
hirasawa@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
順天堂大学
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院病院倫理委員会
英語
Juntendo Hospital Ethics Committee
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
chiken@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |