UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
骨格筋量と心血管系リスクとなる
代謝異常との関連

英語
Health, Energy expenditure and AnThropometric indices Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HEAT Study

英語
HEAT Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
骨格筋量と心血管系リスクとなる
代謝異常との関連

英語
Health, Energy expenditure and AnThropometric indices Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HEAT Study

英語
HEAT Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
一般住民

英語
General population

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、骨格筋量が代謝異常に保護的に作用する仮説を検証し、骨格筋量を最も反映する体格指標を確立することを目的とする。

英語
As hip circumference may reflect body muscle mass and peripheral subcutaneous fat, we hypothesized that preserved muscle mass is predictive for resistance to obesity-associated insulin resistance and metabolic abnormalities. In the present study, we tested this hypothesis by analyzing relationship between lean body mass and insulin resistance/metabolic abnormalities. We further determined the best body measure reflecting lean body mass.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健康状態の血液遺伝子発現を調べることで診断することが出来るかを明らかにする。

英語
gene expression analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
HEAT 1：
全身あるいは骨格筋量が、独立した代謝異常保護因子である仮説を検証する。

英語
As hip circumference may reflect body muscle mass and peripheral subcutaneous fat, we hypothesized that preserved muscle mass is predictive for resistance to obesity-associated insulin resistance and metabolic abnormalities. In the present study, we tested this hypothesis by analyzing relationship between lean body mass and insulin resistance/metabolic abnormalities.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HEAT 2：
HEAT 1の仮説が正しければ、骨格筋量を最も反映する体格指標を確立する。

英語
We further determined the best body measure reflecting lean body mass.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 公立松任石川中央病院にて人間ドッグ受けている症例。
2) ドッグ受診後1ヶ月以内にCTと二重Ｘ線吸収測定法（DEXA）が施行可能な症例。

英語
Patients who underwent medical examination at public Matto Ishikawa Central Hospital.

Patients who underwent CT and double X-ray absorptiometry method (DEXA) within one month of medical examination

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)悪性疾患に罹患している症例。
2)肝心血管疾患の既往がある症例。
3)妊娠または妊娠の可能性のある女性、及び授乳中の女性。
4)その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験の対象として不適当と判断した症例。

英語
Patients suffering from malignant disease.
Patients with a history of cardio- vascular disease.
Pregnant or lactating women.
Investigator was deemed inappropriate as the subject of this study.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	篁　俊成

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshinari Takamura

所属組織/Organization

日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
恒常性制御学

英語
Department of Disease Control and Homeostasis

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa 920-8641, Japan

電話/TEL

076-265-2234

Email/Email

ttakamura@m-kanazawa.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	篁　俊成

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshinari Takamura

組織名/Organization

日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
恒常性制御学

英語
Department of Disease Control and Homeostasis

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa 920-8641, Japan

電話/TEL

076-265-2234

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ttakamura@m-kanazawa.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Internal Medicine, Public Central Hospital of Matto Ishikawa, Hakusan, Ishikawa, Japan,

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公立松任石川中央病院　内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Disease Control and Homeostasis, Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences,

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
恒常性制御学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

887

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
金沢大学倫理審査委員会

英語
the Ethics Committee of Kanazawa University Hospital

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

石川県公立石川松任中央病院　内科

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

12

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

02

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012

年

12

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2012

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2013

年

12

月

19

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

01

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では、骨格筋量が代謝異常に保護的に作用する仮説を検証し、骨格筋量を最も反映する体格指標を確立することを目的とする。さらに、健康状態の血液遺伝子発現を調べることで診断することが出来るかを明らかにする。

英語
As hip circumference may reflect body muscle mass and peripheral subcutaneous fat, we hypothesized that preserved muscle mass is predictive for resistance to obesity-associated insulin resistance and metabolic abnormalities. In the present study, we tested this hypothesis by analyzing relationship between lean body mass and insulin resistance/metabolic abnormalities. We further determined the best body measure reflecting lean body mass.

登録日時/Registered date

2013

年

12

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

12

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014755

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