UMIN試験ID | UMIN000012633 |
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受付番号 | R000014773 |
科学的試験名 | 逆刃付側孔の有無による吸引生検針の粘膜下腫瘍の診断能に関する無作為化クロスオーバー臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/20 |
最終更新日 | 2016/12/21 13:38:52 |
日本語
逆刃付側孔の有無による吸引生検針の粘膜下腫瘍の診断能に関する無作為化クロスオーバー臨床試験
英語
Randomized cross-over clinical trial about the diagnositic accuracy of EUS-FNA for submucosal tumor; Comparison between needle with side reverse bevel and standard needle
日本語
逆刃付側孔を有する吸引生検針の粘膜下腫瘍に対する診断能
英語
Randomized cross-over clinical trial about the diagnositic accuracy of EUS-FNA for submucosal tumor; Comparison between needle with side reverse bevel and standard needle
日本語
逆刃付側孔の有無による吸引生検針の粘膜下腫瘍の診断能に関する無作為化クロスオーバー臨床試験
英語
Randomized cross-over clinical trial about the diagnositic accuracy of EUS-FNA for submucosal tumor; Comparison between needle with side reverse bevel and standard needle
日本語
逆刃付側孔を有する吸引生検針の粘膜下腫瘍に対する診断能
英語
Randomized cross-over clinical trial about the diagnositic accuracy of EUS-FNA for submucosal tumor; Comparison between needle with side reverse bevel and standard needle
日本/Japan |
日本語
食道・胃粘膜下腫瘍
英語
Esophagial or gastric submucosal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道・胃粘膜下腫瘍に対する逆刃付側孔の有無によるEUS-FNAの診断能の比較
英語
Comparison of diagnostic accuracy between a needle with side reverse bevel and a standard needle
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
診断能
英語
Diagnositic accuracy
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
A群:同一病変に対しEcho Tip Procore針(側孔有)で1,3回目に穿刺、Echo Tip Ultra針(側孔無)で2,4回目に穿刺(計4回穿刺)
英語
GroupA: Puncture the lesion on the first and the third time with Procore (side reverse beveled) needle and on the second and the fourth time with Echo Tip Ultra (standard) needle
日本語
B群:同一病変に対しEcho Tip Procore針(側孔有)で2,4回目に穿刺、Echo Tip Ultra針(側孔無)で1,3回目に穿刺(計4回穿刺)
英語
GroupB: Puncture the lesion on the second and the fourth time with Echo Tip Procore (side reverse beveled) needle and on the first and the third time with Echo Tip Ultra (standard) needle
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 治療方針決定のために組織診または細胞診による病理学的診断が必要な食道・胃粘膜下腫瘍
2) 書面にて同意を得られた20歳以上の症例
英語
1) Cases need histological or cytological diagnosis for treatment
2) Cases obtained written informed consent
日本語
1) 嚢胞成分を穿刺する可能性が高い症例
2) 出血傾向を有する症例
3) 担当医が不適当と判断した症例
英語
1) Cases with high risk of puncturing cystic lesion
2) Cases with known bleeding disorders
3) Cases regarded by doctors as inappropriate for the enrollment for some reasons
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木田光広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Kida |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gatroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa
042-778-8111
m-kida@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井知久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohisa Iwai |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gatroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa
042-778-8111
t-iwai@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology Kitasato University School of Medicine
日本語
北里大学医学部消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
N/A
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014773
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014773
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |