UMIN試験ID | UMIN000012723 |
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受付番号 | R000014783 |
科学的試験名 | アイサートマイクロ255挿入後の安全性を前向きに調査する多施設共同の疫学研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/06 |
最終更新日 | 2017/01/05 17:44:53 |
日本語
アイサートマイクロ255挿入後の安全性を前向きに調査する多施設共同の疫学研究
英語
Prospective study of the safety after implantation of iSert Micro 255 Multicenter Study / Epidemiologic research
日本語
アイサートマイクロ255挿入後の安全性を前向きに調査する多施設共同の疫学研究
英語
Prospective study of the safety after implantation of iSert Micro 255 Multicenter Study / Epidemiologic research
日本語
アイサートマイクロ255挿入後の安全性を前向きに調査する多施設共同の疫学研究
英語
Prospective study of the safety after implantation of iSert Micro 255 Multicenter Study / Epidemiologic research
日本語
アイサートマイクロ255挿入後の安全性を前向きに調査する多施設共同の疫学研究
英語
Prospective study of the safety after implantation of iSert Micro 255 Multicenter Study / Epidemiologic research
日本/Japan |
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白内障
英語
cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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アイサートマイクロ255挿入眼における安全性を多施設データにより検討すること
英語
To confirm the safety of iSert Micro 255 base on multicenter data
安全性/Safety
日本語
英語
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術後眼内炎発現率
英語
Rate of postoperative endophthalmitis
日本語
術後有害事象発現率
英語
Rate of postoperative adverse events
観察/Observational
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)白内障手術同意取得時の満年齢が40歳以上90歳以下の患者
(2)観察期間の来院および検査が可能な患者(少なくとも術後2ヶ月に来院出来る方)
英語
(1) Patient in the age is from 40 to 90 at the time of consent acquisition
(2) Patient who cooperate in postoperative follow-up (A patient who can visit a hospital at least postoperative 2nd month)
日本語
(1)既に水晶体が摘出され、無水晶体眼あるいは偽(人工)水晶体眼となっている患者
(2)他の眼手術や各種薬物の硝子体内注射を同時に行う患者
(3)以下の疾患を有する患者
・活動性のぶどう膜炎のある患者
・虹彩新生血管のある患者
・コントロール不良の緑内障患者
・進行性の糖尿病網膜症
(4)その他、研究担当医師が対象として不適当と判断した患者
(5)本研究への参加協力を拒否した患者
英語
(1) Patient who already extracted his/her crystalline lens and has become an aphakic eye or a fake (artificial) crystalline lens eye
(2) Patient who simultaneously undergoes other eye surgery or intravitreal injection of various medicines
(3) Patient with following preexisting conditions
*Patient with active uveitis
*Patient with rubeosis iriditis
*Patient with uncontrollable glaucoma
*Patient with progressive diabetic retinopathy
(4) Patient who is assessed as ineligible for this research by an research doctor
(5) Patient who decline to cooperate with the research
9000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大鹿哲郎、大橋裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Oshika, Yuichi Ohashi |
日本語
筑波大学、愛媛大学
英語
Tsukuba University, Ehime University
日本語
医学部
英語
School of medicine
日本語
〒305-8575茨城県つくば市天王台1-1-1、〒791-0295愛媛県東温市志津川
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba city, Ibaraki 305-8575, Japan/ Shitsukawa, Toon, Ehime, 791-0295 Japan
029-853-3148(089-964-5111)
oshika@eye.ac
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南波英志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Namba |
日本語
HOYA株式会社
英語
HOYA CORPORATION
日本語
メディカル事業部
英語
Medical Division
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〒164-8545 東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス6F
英語
Nakano Central Park Building 6F, 4-10-2 Nakano, Nakano-ku, Tokyo 164-8545 Japan
03-5913-2347
eiji.namba@hoya.com
日本語
その他
英語
Tsukuba University, Ehime University
日本語
筑波大学、愛媛大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
HOYA CORPORATION Medical Division
日本語
HOYA株式会社メディカル事業部
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
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株式会社クレハ分析センター
英語
KUREHA SPECIAL LABORATORY CO.,LTD.
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
Outbreak of late onset toxic anterior segment syndrome after implantation of one piece intraocular lenses.
Suzuki T, Ohashi Y, Oshika T, Goto H, Hirakata A, Fukushita K, Miyata K; Japanese Ophthalmological Society HOYA Intraocular Lens Related Endophthalmitis Investigation Commission.
Am J Ophthalmol. 2015 May;159(5):934 9.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2015.01.023. Epub 2015 Jan 28
英語
Outbreak of late onset toxic anterior segment syndrome after implantation of one piece intraocular lenses.
Suzuki T, Ohashi Y, Oshika T, Goto H, Hirakata A, Fukushita K, Miyata K; Japanese Ophthalmological Society HOYA Intraocular Lens Related Endophthalmitis Investigation Commission.
Am J Ophthalmol. 2015 May;159(5):934 9.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2015.01.023. Epub 2015 Jan 28
2013 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014783
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014783
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |