UMIN試験ID | UMIN000012668 |
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受付番号 | R000014812 |
科学的試験名 | 慢性腎不全合併C型慢性肝疾患に対するSimeprevir(SMV)/Peg-IFN併用療法の治療効果と安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/25 |
最終更新日 | 2017/06/29 17:49:30 |
日本語
慢性腎不全合併C型慢性肝疾患に対するSimeprevir(SMV)/Peg-IFN併用療法の治療効果と安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of simeprevir plus pegylated intereferon combination therapy for HCV genotype 1 patients with chronic renal failure
日本語
慢性腎不全合併C型慢性肝疾患に対するSimeprevir(SMV)/Peg-IFN併用療法
英語
Simeprevir plus pegylated intereferon combination therapy for HCV genotype 1 patients with chronic renal failure
日本語
慢性腎不全合併C型慢性肝疾患に対するSimeprevir(SMV)/Peg-IFN併用療法の治療効果と安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of simeprevir plus pegylated intereferon combination therapy for HCV genotype 1 patients with chronic renal failure
日本語
慢性腎不全合併C型慢性肝疾患に対するSimeprevir(SMV)/Peg-IFN併用療法
英語
Simeprevir plus pegylated intereferon combination therapy for HCV genotype 1 patients with chronic renal failure
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝疾患
英語
chronic infection with hepatitis C virus
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎不全合併C型慢性肝疾患に対するシメプレビル・ペグインターフェロン療法の治療効果を明らかにする
英語
Investigating sustained virological response rate (the rate of undetectable HCV RNA at end of treatment and at 24 weeks after completion of treatment) of Simeprevir plus Peg-IFN combination therapy in HCV genotype 1 patients with chronic renal failure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ウイルス学的著効率(治療終了後24週時HCV-RNA陰性)
ウイルス学的著効に寄与する因子
英語
- Investigating sustained virological response rate (the rate of undetectable HCV RNA at end of treatment and at 24 weeks after completion of treatment) of Simeprevir plus Peg-IFN combination therapy in HCV genotype 1 patients with chronic renal failure.
- Investigating the factors for sustained virological response.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シメプレビル・ペグインターフェロン併用療法
英語
Simeprevir plus Peg-IFN combination therapy
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)慢性腎不全症例(透析患者)
2)HCV遺伝子型1型、HCV-RNA量5Log IU/ml以上の患者
英語
1) Hemodialysis patients
2) Patients with chronic infection with hepatitis C virus genotype 1 and more than 5 log IU/ml
日本語
1)HBs抗原陽性B型肝炎ウイルス感染例、HIV抗体陽2)非代償性肝硬変症例ならびに肝不全症例
3)重篤な多臓器疾患合併症例、ならびに免疫不全状態にある症例
4)重度のうつ病、その他重篤な精神疾患症例またはその既往歴のある症例
5)妊娠中、授乳中、妊娠を予定している患者
英語
1) Patients with co-infection with hepatitis B virus or human immunodeficiency virus or alcoholic liver disorder or autoimmune hepatitis.
2) Patients with uncompensated cirrhosis or hepatic failure
3) Patients with multiple organ failure or immunological deficiency
4) Patients with severe depression or past history of psychiatric disorder
5) Patients in pregnancy or lactating or patients who expect to become pregnant
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 徹郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuo Takehara |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate school of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 K1
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平松 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hiramatsu |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate school of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 K1
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3621
hiramatsu@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate school of Medicine
日本語
Osaka大阪大学大学院医学系研究科
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英語
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate school of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014812
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014812
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |