UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
保存期慢性腎臓病患者におけるビタミンＤ受容体作動薬内服の有無による血圧日内変動への影響についての臨床研究

英語
Assesment of association between Vitamin D receptor activator and circadian rhythm of blood presure; A observational cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血圧日内変動に及ぼすビタミンD受容体作動の影響に関する臨床研究

英語
Assesment of association between Vitamin D receptor activator and circadian rhythm of blood presure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
保存期慢性腎臓病患者におけるビタミンＤ受容体作動薬内服の有無による血圧日内変動への影響についての臨床研究

英語
Assesment of association between Vitamin D receptor activator and circadian rhythm of blood presure; A observational cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血圧日内変動に及ぼすビタミンD受容体作動の影響に関する臨床研究

英語
Assesment of association between Vitamin D receptor activator and circadian rhythm of blood presure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ビタミンD受容体作動薬の内服の有無と、血圧の日内変動を確認することでビタミンD受容体作動薬の循環動態に対する影響を評価する。

英語
We assess the effect of vitamin D receptor activator on circulation system by evaluating the association between use of Vitamin D receptor activator and circadian rhythm of blood pressure.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
教育入院時と、教育入院後1～3ヶ月後に家庭で測定する2測定点での日内血圧変動の変化率、絶対値変動。（収縮期圧、拡張期圧）

英語
The circadian rhythm of blood pressure on the point of educational hospitalization and three months after educational hospitalization.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①2測定点での夜間の血圧変動
②2測定点での早朝の血圧変動
③2測定点での平均脈圧
④教育入院時のLeft ventricular mass index
⑤教育入院時・3ヶ月後の時点でのABI/PWV値
⑥透析導入時の心不全の合併の有無

英語
Validity in blood pressure in night time and daytime, mean blood pressure, left ventricular mass index, and congestive heart failure on first dialysis.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
名古屋第二赤十字病院腎臓内科に教育入院されたすべての患者

英語
All patients who admit to kidney disease center of Japanese Red Cross Nagoya Daini hospital for educational hospitalization.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満
10歳以上

英語
Younger than 20 years old
older than 100 years old

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	両角 國男

英語

名
ミドルネーム
姓	Kunio Morozumi

所属組織/Organization

日本語
名古屋第二赤十字病院

英語
Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Department of nephrology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9

英語
2-9 Myoken-cho, showa-ku, Nagoya japan

電話/TEL

052-832-1121

Email/Email

morozumi@nagoya2.jrc.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	末田　伸一

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinichi Sueta

組織名/Organization

日本語
名古屋第二赤十字病院

英語
Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Department of nephrology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2-9

英語
2-9 Myoken-cho, showa-ku, Nagoya japan

電話/TEL

052-832-1121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sueta.shinichi@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kidney Disease Center, Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋第二赤十字病院
腎臓病総合医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
No funding source

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

12

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

01

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
名古屋第二赤十字病院腎臓内科に教育する全ての患者を対象とし、ビタミンDの血圧日内変動に対する影響を評価する。

英語
Subjects are all patients admitting to Kidney Disease Center of Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital. We assess the association between Vitamin D receptor activator and circadian rhythm of blood pressure.

登録日時/Registered date

2013

年

12

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

12

月

24

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014816

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014816