UMIN試験ID | UMIN000012685 |
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受付番号 | R000014820 |
科学的試験名 | 重症・難治性呼吸器感染症患者に対するドリペネム3g投与の有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/25 |
最終更新日 | 2016/10/04 15:11:06 |
日本語
重症・難治性呼吸器感染症患者に対するドリペネム3g投与の有効性・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of doripenem (3g/day) in the treatment of severe/refractory respiratory infections
日本語
重症・難治性呼吸器感染症患者に対するドリペネム3g投与の有効性・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of doripenem (3g/day) in the treatment of severe/refractory respiratory infections
日本語
重症・難治性呼吸器感染症患者に対するドリペネム3g投与の有効性・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of doripenem (3g/day) in the treatment of severe/refractory respiratory infections
日本語
重症・難治性呼吸器感染症患者に対するドリペネム3g投与の有効性・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of doripenem (3g/day) in the treatment of severe/refractory respiratory infections
日本/Japan |
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重症・難治性呼吸器感染症
英語
severe/refractory respiratory infections
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症・難治性呼吸器感染症患者を対象としてドリペネム 3g投与の有効性・安全性について検討する
英語
Evaluation of efficacy and safety of doripenem (3g/day) in the treatment in patients with severe/refractory respiratory infections.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与終了時の臨床効果
英語
Clinical efficacy at the end of doripenem (3g/day) administration
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ドリペネム3g/日を点滴静注を行う
英語
Doripenem (3g/day) is given intravenously
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上の患者
2.日本呼吸器学会の成人市中肺炎ガイドライン、医療ケア関連肺炎ガイドラインに基づき重症もしくは超重症市中肺炎と診断された患者
英語
1.Patients 20 years of age and older
2.Patients with severe/very severe pneumonia according to the Japan Respiratory Society Guidelines for the Management of Community-Acquired Pneumonia or Healthcare-associated Pneumonia in Adults .
日本語
1.前治療ですでにドリペネムにて治療を行っている患者
2.ドリペネム投与が禁忌である患者
3.肝機能障害(ASTまたはALTが基準値上限の5倍を超えている)
4.腎機能障害(CrまたはBUNが基準値上限の2倍を超えている)
5.既往の脳障害のため易痙攣性が予想される患者
6.治験責任者または治験分担者が不適当と判断した患者
英語
1.Patients who had been treated with doripenem
2.Contraindication for doripenem
3.Liver insufficiency (elevated levels of AST/ALT more than 5 times of the upper limits)
4.Renal insufficiency (elevated levels of BUN/creatinine more than 2 times of the upper limits)
5.Patients anticipating being susceptive of convulsion after brain disorders
6.Patients deemed ineligible by the attending physicians for various reasons.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川波敏則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinori Kawanami |
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahata-nishi-ku, Kitakyushu, Fukuoka, 807-8555, Japan
093-603-1611
namihei@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川波敏則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinori Kawanami |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahata-nishi-ku, Kitakyushu, Fukuoka, 807-8555, Japan
093-603-1611
namihei@med.uoeh-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Respiratory Medicine, University of Occupational and Environmental Health, Japan
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産業医科大学呼吸器内科学
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英語
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その他
英語
Department of Respiratory Medicine, University of Occupational and Environmental Health, Japan
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産業医科大学呼吸器内科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014820
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014820
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |