UMIN試験ID | UMIN000012711 |
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受付番号 | R000014850 |
科学的試験名 | 楔状開大式高位脛骨骨切り術において開大部に充填した人工骨の骨形成およびリモデリングの進行についての前向き・無作為化研究 -ハイドロキシアパタイト・コラーゲン複合体とbeta-TCPとの比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/01 |
最終更新日 | 2019/07/26 08:41:15 |
日本語
楔状開大式高位脛骨骨切り術において開大部に充填した人工骨の骨形成およびリモデリングの進行についての前向き・無作為化研究 -ハイドロキシアパタイト・コラーゲン複合体とbeta-TCPとの比較検討
英語
Comparative study of bone formation and remodeling between Hydroxyapatite/collagen composite and Beta TCP filled in the opening wedge after OWHTO-prospective randomized study-
日本語
内側楔状開大式高位脛骨骨切り術におけるハイドロキシアパタイト・コラーゲン複合体とbeta-TCPのリモデリングの比較検討
英語
Comparative study of bone formation and remodeling between Hydroxyapatite/collagen composite and Beta TCP after OWHTO-prospective randomized study-
日本語
楔状開大式高位脛骨骨切り術において開大部に充填した人工骨の骨形成およびリモデリングの進行についての前向き・無作為化研究 -ハイドロキシアパタイト・コラーゲン複合体とbeta-TCPとの比較検討
英語
Comparative study of bone formation and remodeling between Hydroxyapatite/collagen composite and Beta TCP filled in the opening wedge after OWHTO-prospective randomized study-
日本語
内側楔状開大式高位脛骨骨切り術におけるハイドロキシアパタイト・コラーゲン複合体とbeta-TCPのリモデリングの比較検討
英語
Comparative study of bone formation and remodeling between Hydroxyapatite/collagen composite and Beta TCP after OWHTO-prospective randomized study-
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症、大腿骨顆部骨壊死
英語
osteoarthritis of the knee joint, osteonecrosis of the knee joint
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
楔状開大式HTOにおいて、開大部に補填したハイドロキシアパタイト/コラーゲン複合体あるいはbeta-TCPの経時的な骨置換、リモデリング過程、及び日本整形外科学会膝OA治療成績判定基準やJKOM(Japanese Osteoarthritis Measure)などの判定基準による臨床成績を比較検討すること。
英語
To know the differences of bone formation, remodeling, and clinical outcomes including JOA (Japanese Orthopedic Association) score for osteoarthritis of the knee joint and JKOM (Japanese Knee Osteoarthritis Measure) between hydroxyapatite/collagen composite and beta-TCP after opening wedge high tibial osteotomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
X線像による骨置換、リモデリング過程の経時的変化、及び日本整形外科学会膝OA治療成績判定基準やJKOM(Japanese Osteoarthritis Measure)などの判定基準による臨床成績
英語
Evaluations of bone formation and remodeling using serial radiographs, and clinical outcome measures including JOA (Japanese Orthopedic Association) score for osteoarthritis of the knee joint and JKOM (Japanese Knee Osteoarthritis Measure)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
ハイドロキシアパタイト/コラーゲン複合体(ReFit, Hoya corp.Tokyo, Japan)群
英語
Hydroxyapatite/collagen composite (ReFit, Hoya corp.Tokyo, Japan) group
日本語
beta-TCP (OSferion, Olympus Terumo Biomaterial Corp. Tokyo, Japan)群
英語
beta-TCP (OSferion, Olympus Terumo Biomaterial Corp. Tokyo, Japan) group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
楔状開大式HTO施行予定患者のうち、研究への参加の同意が得られ、楔状開大式HTOを受け、さらに1年以上の経過観察が可能である患者。
英語
The patients who agree for participation in this study , were undergone opening wedge HTO, and also were able to followed-up more than a year after the operation.
日本語
内固定材の折損など他の理由で手術経過が通常の経過と著しく異なるもの。
英語
The patients whose postoperative course was significantly different from the ordinary course because of the other reasons of the side effects including breakage of fixation device.
40
日本語
名 | 淳人 |
ミドルネーム | |
姓 | 星川 |
英語
名 | Atsuto |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshikawa |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
3508550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
+81-49-228-3627
hiraoka@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 淳人 |
ミドルネーム | |
姓 | 星川 |
英語
名 | Atsuto |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshikawa |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Centre, Saitama Medical University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
3508550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
+81-49-228-3627
hiraoka@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
non
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
なし
英語
non
日本語
なし
英語
non
日本語
埼玉医科大学総合医療センター倫理委員会
英語
Institutional Review Board (IRB) for Ethics in Clinical Study of Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3400
asami@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014850
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014850
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |