UMIN試験ID | UMIN000012722 |
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受付番号 | R000014863 |
科学的試験名 | 小児気管支喘息患者における発作時の治療としてステロイド全身投与をブデソニド懸濁液吸入に置き換える研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/29 |
最終更新日 | 2013/12/28 15:00:44 |
日本語
小児気管支喘息患者における発作時の治療としてステロイド全身投与をブデソニド懸濁液吸入に置き換える研究
英語
Therapeutic efficacy of budesonide inhalation suspension for moderate bronchial asthma attacks as a substitute for steroid injection
日本語
喘息発作に対するブデソニド吸入療法
英語
Therapeutic efficacy of budesonide inhalation suspension for bronchial asthma attacks
日本語
小児気管支喘息患者における発作時の治療としてステロイド全身投与をブデソニド懸濁液吸入に置き換える研究
英語
Therapeutic efficacy of budesonide inhalation suspension for moderate bronchial asthma attacks as a substitute for steroid injection
日本語
喘息発作に対するブデソニド吸入療法
英語
Therapeutic efficacy of budesonide inhalation suspension for bronchial asthma attacks
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気管支喘息患者においてブデソニド吸入が、ステロイド注射の代替になり得るか、有用性と安全性を検証する
英語
To investigate whether inhalation of a budesonide inhalation suspension (BIS) 0.5 mg formulation can be used as treatment for moderate bronchial asthma attacks as a substitute for steroid injection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
入院期間、気管支吸入薬の必要量、入院時及び退院時のコルチゾール値
英語
Duration of hospitalized days, the frequency of bronchodilator inhalation and plasma cortisol levels at discharge
日本語
The Modified Pulmonary Index Score (MPIS)
英語
The Modified Pulmonary Index Score (MPIS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
mPSL群はDSCG2ml+0.01%プロカテロール0.3ml吸入を1日3回に加えてmPSL1mg/kgを1日3回投与
英語
The mPSL group begin initial treatment with inhalation of a mixture of 0.01% procaterol hydrochloride 0.3 mL + 1% disodium cromoglycate (DSCG) 2 mL 3 times/day and intravenous administration of mPSL 1 mg/kg 3 times/day.
日本語
BIS群はブデソニド懸濁液0.5mg+0.01%プロカテロール0.3ml吸入を1日3回投与する。
英語
The BIS group begin initial treatment with inhalation of a mixture of 0.01% procaterol hydrochloride 0.3 mL + budesonide inhalation suspension 0.5 mg 3 times/day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
気管支喘息の治療目的に入院した患者
英語
The patient hospitalized for the therapy of bronchial asthma attack
日本語
RSウイルス感染症合併例
入院時に酸素が必要な例
その他,医師が不適当と判断した例
英語
The subjects who are diagnosed as respiratory syncytial (RS) virus infection
The subjects who require oxygen administration
The subjects who are not appropriate for this study, judged by medical doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老澤元宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motohiro Ebisawa |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital
日本語
臨床研究センター アレルギー性疾患研究部
英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
日本語
252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1 国立相模原病院 臨床研究センター アレルギー性疾患研究室
英語
18-1, sakuradai, minamiku, sagamiharashi, kanagawa, Japan, 252-0392.
042-742-8311
foodallergy@sagamihara-hosp.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柳田 紀之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Yanagida |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
臨床研究センター アレルギー性疾患研究部
英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
日本語
252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1 国立相模原病院 臨床研究センター アレルギー性疾患研究室
英語
18-1, sakuradai, minamiku, sagamiharashi, kanagawa, Japan, 252-0392.
042-742-7311
foodallergy@sagamihara-hosp.gr.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital
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国立病院機構相模原病院
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英語
日本語
その他
英語
Research grant by the Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan
日本語
厚生労働科学研究
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014863
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014863
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |