UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000013020
受付番号 R000014879
科学的試験名 閉塞性肺疾患の病態に関連した臨床指標に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/04/01
最終更新日 2021/03/27 23:14:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
閉塞性肺疾患の病態に関連した臨床指標に関する研究


英語
Research on obstructive lung disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
閉塞性肺疾患の研究


英語
Research on obstructive lung disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
閉塞性肺疾患の病態に関連した臨床指標に関する研究


英語
Research on obstructive lung disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
閉塞性肺疾患の研究


英語
Research on obstructive lung disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
喫煙・非喫煙喘息、アトピー素因をもつCOPD


英語
smokers and non-smokers with asthma, COPD patients with atopy

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
オーバーラップ症候群を包括的に研究する


英語
To study overlap syndrome comprehensively

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
オーバーラップ症候群の病態解明


英語
To investigate the pathophysiology of overlap syndrome

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1秒率を規定する因子を明らかにする


英語
To investigate factors that define FEV1/FVC

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
オーバーラップ症候群内のフェノタイプの規定因子を調べる


英語
To investigate mechanisms underluing the defined phenotypes of overlap syndrome


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
喘息およびCOPDのオーバーラップ症候群


英語
Patients with overlap syndrome of asthma and COPD

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸器感染症(肺結核、細菌性肺炎など)、間質性肺炎、肺がん。その他、研究医師が不適当と判断した場合


英語
tuberculosis, pneunomia, interstitial pneumonia, lung cancer

目標参加者数/Target sample size

180


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
久子
ミドルネーム
松本


英語
Hisako
ミドルネーム
Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Graduate School of Medicien, Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科学


英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
54, Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan

電話/TEL

+81-75-751-3830

Email/Email

hmatsumo@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
千絵
ミドルネーム
森本


英語
Chie
ミドルネーム
Morimoto

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Graduate School of Medicien, Kyoto University

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科学


英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

+81-75-751-3830

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

cmorimo@kuhp.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Respiratory Medicine, Graduate School of Medicien, Kyoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学大学院医学研究科呼吸器内科学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Scholarship

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
環境・呼吸器病学奨学寄付金


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病イオン 医の倫理委員会


英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒606-8501 京都市左京区吉田近衛町


英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-75-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

E2049

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
京都大学医の倫理委員会


英語
Ethics Committee of Kyoto University

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 12 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 08 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
非喫煙喘息、アトピー素因のないCOPD例との差異を調べる


英語
To compare patients with overlap syndrome with never smokers with asthma or non-atopic COPD patients


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 01 30

最終更新日/Last modified on

2021 03 27



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名