UMIN試験ID | UMIN000012735 |
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受付番号 | R000014880 |
科学的試験名 | インスリン治療中の外来2型糖尿病患者におけるシタグリプチンの血糖日内変動改善効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/31 |
最終更新日 | 2014/12/09 14:20:29 |
日本語
インスリン治療中の外来2型糖尿病患者におけるシタグリプチンの血糖日内変動改善効果
英語
Effects of sitagliptin on daily glucose fluctuation in Japanese type 2 diabetic outpatients inadequately controlled with insulin therapy
日本語
インスリン治療中の外来2型糖尿病患者におけるシタグリプチンの血糖日内変動改善効果
英語
Effects of sitagliptin on daily glucose fluctuation in Japanese type 2 diabetic outpatients inadequately controlled with insulin therapy
日本語
インスリン治療中の外来2型糖尿病患者におけるシタグリプチンの血糖日内変動改善効果
英語
Effects of sitagliptin on daily glucose fluctuation in Japanese type 2 diabetic outpatients inadequately controlled with insulin therapy
日本語
インスリン治療中の外来2型糖尿病患者におけるシタグリプチンの血糖日内変動改善効果
英語
Effects of sitagliptin on daily glucose fluctuation in Japanese type 2 diabetic outpatients inadequately controlled with insulin therapy
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリン治療中の2型糖尿病患者に対してシタグリプチンを追加投与する。CGMを用いて血糖日内変動の変化を検討する。シタグリプチン追加前後の酸化ストレスの変化を検討する。PAID質問表を用いたアンケート調査を行い、CGMによる治療への意識変化を調査する。
英語
To investigate the effects of sitagliptin on daily glucose fluctuation in Japanese type 2 diabetes outpatients inadequately controlled with insulin therapy by using CGM. And we investigate the effects of sitagliptin on oxidative stress.And also, we investigate the effects of CGM on their feeling of distress by using PAID scale.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始前、1週間後、3ヵ月後の血糖日内変動(MAGE,SD)の変化と酸化ストレス(8-iso PGF2)の変化
英語
the change of daily glucose fluctuation (MAGE, SD) and oxidative stress (8-iso PGF2)
日本語
試験開始前、1週間後、3ヵ月後のHbA1c、空腹時血糖、1,5-AG、hs-CRP、低血糖頻度。PAID質問表を用いたアンケート調査
英語
the change of HbA1c, fasting plasma glucose level, 1,5-AG, hs-CRP, incidence of hypoglycemia and feeling of distress.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)HbA1cが6.5%以上かつ8.4%未満の外来2型糖尿病患者
2)インスリン治療を6ヶ月以上施行している患者
英語
1)HbA1c value is between 6.5% and 8.4%.
2)Type 2 diabetic outpatients medicated with insulin therapy for more than 6 months.
日本語
1)1型糖尿病患者
2)重度の腎機能障害を有する患者
3)研究開始時点でDPP-4阻害薬およびGLP-1受容体作動薬を使用中の患者
4)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある患者
5)その他、試験担当医師が不適切と判断した患者
英語
1)Type 1 diabetic patients.
2)Patients with severe renal failure.
3)Patients medicated with DPP-4 inhibitor or GLP-1 receptor agonist before start of this study.
4)Patients who are pregnant or in lactation period.
5)Juged as ineligible by clinical investigators.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jiro Nakamura |
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愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University
日本語
内科学講座糖尿病内科/糖尿病センター
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Diabetes Center
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-63-1683
jiro@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤義郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiro Kato |
日本語
愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University
日本語
内科学講座糖尿病内科/糖尿病センター
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Diabetes Center
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-63-1683
ykato4@aichi-med-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Aichi Medical University
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Diabetes Center
日本語
愛知医科大学医学部
内科学講座糖尿病内科/糖尿病センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Aichi Medical University
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Diabetes Center
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愛知医科大学医学部
内科学講座糖尿病内科/糖尿病センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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愛知医科大学医学部
内科学講座糖尿病内科/糖尿病センター
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究、ケースシリーズ研究
英語
prospective study, case series study
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014880
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014880
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |