UMIN試験ID | UMIN000012755 |
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受付番号 | R000014904 |
科学的試験名 | 脳卒中急性期入院患者の不眠・不隠に対するラメルテオンの効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/04 |
最終更新日 | 2015/03/03 17:31:03 |
日本語
脳卒中急性期入院患者の不眠・不隠に対するラメルテオンの効果に関する研究
英語
Efficacy of ramelteon on sleep disturbance and restlessness in acute stroke
日本語
脳卒中急性期入院患者の不眠・不隠に対するラメルテオンの効果に関する研究
英語
Efficacy of ramelteon on sleep disturbance and restlessness in acute stroke
日本語
脳卒中急性期入院患者の不眠・不隠に対するラメルテオンの効果に関する研究
英語
Efficacy of ramelteon on sleep disturbance and restlessness in acute stroke
日本語
脳卒中急性期入院患者の不眠・不隠に対するラメルテオンの効果に関する研究
英語
Efficacy of ramelteon on sleep disturbance and restlessness in acute stroke
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
不眠がみられた患者でラメルテオンを用いた睡眠覚醒リズムのコントロールを行うことで,その後不眠に加え不穏を抑制できる効果が得られるかを検討する
英語
We intend for the patients with sleep disturbance in acute stroke and assess the effect of ramelteon on sleep disturbance and restlessness by controlling the sleep-wake cycle.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
2週間後のRASS(Richmond agitation sedation scale)
英語
Richmond agitation sedation scale two weeks after intervention
日本語
睡眠状況、夜間不眠の有無、日中傾眠の有無、鎮静薬・向精神薬・ラメルテオン以外の睡眠薬の使用状況、身体抑制の有無、転倒の有無、modified Rankin Scale、有害事象
英語
sleep condition/ insomnia/ daytime somnolence/ administration of sedative medication, psychotropic medication and sleep medication except for ramelteon/ body restraint/ fall/ modified Rankin Scale/ adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラメルテオン投与群(8mg/就寝前連日)
英語
administration group:ramelteon 8mg, just before sleep, daily
日本語
ラメルテオン非投与群
英語
Non-administration group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
脳卒中急性期に入院し不眠症の症状を呈した患者
英語
The patients who were hospitalized for a stroke acute phase and experienced sleep disruption
日本語
1)すでにラメルテオンを内服中の患者
2)ラメルテオン投与禁忌に該当する患者(過敏症の既往、高度な肝障害、フルボキサミンマレイン酸塩内服中)
3)ラメルテオン投与が出来ない患者(経消化管投与の出来ないものなど)
英語
1.Patients taking ramelteon at the time of admission
2.Patients with contraindication for ramelteon (known hypersensitivity to remelteon, a history of severe liver/hepatic dysfunction, patients taking fluvoxamine maleate)
3.Patients who were not able to take drug both orally and through the tube
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川端雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Kawabata |
日本語
横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
脳卒中診療科・神経内科
英語
Department of Neurology and Stroke Medicine
日本語
〒247-8581 横浜市栄区桂町132番地
英語
132 Katsura-cho, Sakae-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-891-2171
y-kawabat@hotmail.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川端雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Kawabata |
日本語
横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
脳卒中診療科・神経内科
英語
Department of Neurology and Stroke Medicine
日本語
〒247-8581 横浜市栄区桂町132番地
英語
132 Katsura-cho, Sakae-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-891-2171
y-kawabat@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
横浜栄共済病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
横浜栄共済病院
2014 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014904
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014904
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |