UMIN試験ID | UMIN000012844 |
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受付番号 | R000014907 |
科学的試験名 | SmDペプチドを抗原として用いた自己抗体測定試薬「エリアSmDp」の臨床的有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/14 |
最終更新日 | 2015/01/16 18:44:01 |
日本語
SmDペプチドを抗原として用いた自己抗体測定試薬「エリアSmDp」の臨床的有用性の検討
英語
The examination of the usefulness of anti-Sm antibody mesuremant with SmD peptide.
日本語
SmDペプチドを抗原として用いた自己抗体測定試薬「エリアSmDp」の臨床的有用性の検討
英語
The examinatin of the usefulness of
anti-Sm antibody mesuremant with SmD peptide.
日本語
SmDペプチドを抗原として用いた自己抗体測定試薬「エリアSmDp」の臨床的有用性の検討
英語
The examination of the usefulness of anti-Sm antibody mesuremant with SmD peptide.
日本語
SmDペプチドを抗原として用いた自己抗体測定試薬「エリアSmDp」の臨床的有用性の検討
英語
The examinatin of the usefulness of
anti-Sm antibody mesuremant with SmD peptide.
日本/Japan |
日本語
全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、シェーグレン症候群、多発性筋炎/皮膚筋炎、関節リウマチ
英語
Systemic lupus erythematosus,Mixed connective tissue disease,Sjogren's syndrome,Polymyositis/Dermatomyositis,Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SmDペプチドを抗原として用いた自己抗体測定試薬「エリア SmDp」の臨床的有用性について比較検討する
英語
Comparison of the clinical utility of the new and old anti Sm (EliA SmDp and EliA Sm )antibody tests for systemic lupus erythematosus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
①2法の相関性および判定一致率
②2法の臨床的感度、特異度およびROC解析
③各疾患における抗Sm抗体価分布
④乖離症例における確認試験
英語
Correlatitivity and concordance rate between Elia SmDp and Elia Sm,
Clinical sensitivity,specificity and ROC analysis of Elia SmDp and Elia SmD,
Antibody titer of Elia SmDp and Elia SmD for control disease,
Conformation test in discordant samples between Elia SmDp and Elia SmD
日本語
英語
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
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採血を行う場合がある
英語
obtain a blood sample
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たすこと。
SLE分類基準、SS診断基準、SSc診断基準、PM/DM診断基準、RA分類基準。
英語
To meet following criteria.
SLE classification criteria,
SS diagnostic criteria,
SSc diagnostic criteria,
PM/DM diagnostic criteria,
RA classification criteria.
日本語
オーバーラップ症候群と診断さらた患者
英語
Patient diagnosed with overlap syndrome
225
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙﨑 芳成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinari Takasaki |
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University, Sclool of Medicine
日本語
膠原病・内科
英語
Depertment of internal medicine and rheumatology
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 hongou bunnkyou-ku, Tokyo Japan
03-3813-3111
tyoshi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松下 雅和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu matsushita |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University, Sclool of Medicine
日本語
膠原病・内科
英語
Depertment of internal medicine and rheumatology
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 hongou bunnkyou-ku, Tokyo Japan
03-3813-3111
collagen@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University, Sclool of Medicine
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
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英語
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その他
英語
Phadia K.K.
日本語
ファディア株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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①判定一致率
エリアSmDpとエリアSmの判定一致率
陽性一致率が100%,陰性一致率が91.3%および判定一致率が91.4%であった。
エリアSmDpとDIDの判定一致率
陽性一致率が85.7%,陰性一致率が91.3%および判定一致率が91.1%であった。
エリアSmとDIDの判定一致率
陽性一致率が57.1%,陰性一致率が99.5%および判定一致率が98.2%であった。
②臨床的感度および特異度
エリアSmDp、エリアSmおよびDIDの感度はそれぞれ14.4%、1.9%および4.8%であった。
エリアSmDp、エリアSmおよびDIDの特異度はそれぞれ94.2%、98.3%および98.3%であった。
英語
2.sensitivity and specificity
The sensitivity of EliA SmDp, EliA Sm and DID were 14.4%, 1.9% and 4.8% respectively.
The sensitivity of EliA SmDp, EliA Sm and DID were 94.2%, 98.3% and 98.3% respectively.
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014907
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014907
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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