UMIN試験ID | UMIN000012768 |
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受付番号 | R000014912 |
科学的試験名 | アジルサルタンとオルメサルタンの高血圧患者に対する臨床的有用性に関する比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/06 |
最終更新日 | 2016/07/06 09:34:33 |
日本語
アジルサルタンとオルメサルタンの高血圧患者に対する臨床的有用性に関する比較検討
英語
MULTICENTER PROBE STUDY-4; COMPARISON OF THE EFFECTS OF ANGIOTENSIN II TYPE 1 RECEPTOR BLOCKERS
日本語
MUSCAT-4
英語
MUSCAT-4
日本語
アジルサルタンとオルメサルタンの高血圧患者に対する臨床的有用性に関する比較検討
英語
MULTICENTER PROBE STUDY-4; COMPARISON OF THE EFFECTS OF ANGIOTENSIN II TYPE 1 RECEPTOR BLOCKERS
日本語
MUSCAT-4
英語
MUSCAT-4
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
外来高血圧患者における,新規ARBアジルサルタンと現在のARBで実臨床上最も降圧効果に優れるとされるオルメサルタンの降圧効果を比較検討することを主目的とする。また腎機能や脂質,糖代謝などの血清・尿中マーカーに及ぼす影響を2群間で比較検討する。
英語
Primary, to compare the blood pressure lowering effect of Azilsartan with that of Olmesartan in the out-patients with hypertension. Secondary, to compare the effect of Azilsartan with that of Olmesartan on renal function, lipid profile, glucose metabolism and other markers in the out-patients with hypertension
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
外来血圧および家庭血圧の推移(降圧度)
英語
Change in the clinic and home blood pressure
日本語
腎機能,尿中Alb/CrおよびNa/Cr,脂質,その他のマーカー,最終薬剤投与量
英語
renal function (Cr, eGFR, K), u-Alb/Cr, u-Na/Cr, lipid profile (LDL-C, HDL-C, T.Cho), others markers, and final dosage of the drug
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタンを除く他のARB(ロサルタン,カンデサルタン,バルサルタン,テルミサルタン,イルベサルタン)を、そのARBと等価のオルメサルタンで4か月間治療する。必要に応じて最大容量まで増量可能とする。
英語
Switch the previous ARBs (Losartan, Candesartan, Valsartan, Telmisartan, Irbesartan) to Olmesartan which is allowed to increase the maximum dosage, then treat the patients for 4 months.
日本語
オルメサルタンを除く他のARB(ロサルタン,カンデサルタン,バルサルタン,テルミサルタン,イルベサルタン)を、そのARBと等価のアジルサルタンで4か月間治療する。必要に応じて最大容量まで増量可能とする。
英語
Switch the previous ARBs (Losartan, Candesartan, Valsartan, Telmisartan, Irbesartan) to Azilsartan which is allowed to increase the maximum dosage, then treat the patients for 4 months.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
オルメサルタンを除く他のARB(ロサルタン,カンデサルタン,バルサルタン,テルミサルタン,イルベサルタン)を含む降圧治療をされながら,過去3か月間に渡り,外来血圧がJSH2009の降圧目標を達成していない外来高血圧症患者
英語
The uncontrolled out-patients with hypertension who have treated with ARBs (Losartan, Candesartan, Valsartan, Telmisartan and Irbesartan) except Olmesartan for more than 3 months
日本語
1)重篤な腎機能障害患者(sCr>2.0mg/dl)
2)重篤な肝機能障害患者(AST/ALT>100IU/l)
3)ARBによる重大な副作用の既往を有する患者
4)妊婦,授乳婦,および妊娠している可能性のある患者
5)悪性腫瘍など予後不良と思われる疾患を合併している患者
6)主治医が対象として適切でないと判断した患者
英語
The patients with,
1)severe renal failure (sCr>2.0mg/dl),
2)severe hepatic dysfunction (AST/ALT>100IU/l),
3)the history of severe side effect of ARB
4)pregnancy or lactation,
5)malignancy or other poor-prognosis disease,
6)those who are considered inappropriate by physician
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 治仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhito Adam Uchida |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Sciences
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho Kita-ku Okayama city
086-235-7235
hauchida@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 治仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhito Adam Uchida |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Sciences
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho Kita-ku Okayama city
086-235-7235
sannai@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
Department of Medicine and Clinical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
腎・免疫・内分泌代謝内科学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014912
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014912
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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