UMIN試験ID | UMIN000012787 |
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受付番号 | R000014939 |
科学的試験名 | 静脈内鎮静法後の一過性血圧低下に対する循環調節機能回復に関する実験的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/08 |
最終更新日 | 2018/01/12 12:18:33 |
日本語
静脈内鎮静法後の一過性血圧低下に対する循環調節機能回復に関する実験的研究
英語
Caridiovascular reflex responses to temporal reduction in arterial pressure during and after intravenous sedation
日本語
静脈内鎮静法と循環調節機能
英語
Intravenous sedation and circulatory regualation
日本語
静脈内鎮静法後の一過性血圧低下に対する循環調節機能回復に関する実験的研究
英語
Caridiovascular reflex responses to temporal reduction in arterial pressure during and after intravenous sedation
日本語
静脈内鎮静法と循環調節機能
英語
Intravenous sedation and circulatory regualation
日本/Japan |
日本語
鎮静下で処置・検査を受ける健常成人
英語
Healthy male volunteers
麻酔科学/Anesthesiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は,ミダゾラムおよびプロポフォール鎮静後の循環調節機能を経時的に評価することで,静脈内鎮静により減弱した循環調節機能の回復程度および回復時間を明らかにする」ことを目的とする.
英語
The present study was designed to determine circulatory regulation during midazolam or propofol sedation and to characterize their recovery recovery profile.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧,心拍数,一回心拍出量,自律神経性循環調節,鎮静度
英語
Arterial blood pressure, heart rate, stroe volume, autonomic circulatory regulation, and sedation depth.
日本語
脳循環,呼吸状態
英語
cerebral circulation, and respiratory condition.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミダゾラムを投与(2分間隔で0.5mgずつ投与,最大0.05mg/kgまで追加投与)し,Observer Assessment of Alertness and Sedation Scale 3 (繰り返しもしくは大声の呼びかけに反応)を目標に鎮静を行う.
最低1週間の間隔をあけて,プロポフォール投与(2mg/kg/hの投与速度で開始し,5分間隔で0.5mg/kg/hずつ投与量増加する)し,Observer Assessment of Alertness and Sedation Scale 3 (繰り返しもしくは大声の呼びかけに反応)を目標に鎮静を行う.
英語
Midazolam is administered at an initial bolus dose of 0.5 mg, and the additional bolus dose of 0.5 mg is administrated every 2 min after OAA/S assessment until OAA/S 3 (responds only after name is called loudly and/or repeatedly) is reached.
At a minimum of 7 days after midazolam protocol, propofol is infused at an initial dose of 2.0 mg/kg/h for 5 min and increased in increments of 0.5 mg/kg/h every 5 min after OAA/S assessment until OAA/S 3 (responds only after name is called loudly and/or repeatedly) is reached.
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
本研究に関して文章にて同意を得られる健康成人.
英語
Healthy male consented to participate in this study.
日本語
1)上記選択基準を満たさない被験者
2)食物・薬にアレルギーの既往のある被験者
英語
1) Not satisfy selection criteria noted above.
2) Volunteers having allergic factors to foods and/or drugs.
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎賢一/小川洋二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ichi Iwasaki / Yojiro Ogawa |
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日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
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社会医学系衛生学分野
英語
Division of Hygiene, Department of Social Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi-Kamimachi, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
iwasaki.kenichi@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川洋二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yojiro Ogawa |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
社会医学系衛生学分野
英語
Division of Hygiene, Department of Social Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi-Kamimachi, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
ogawa.yojiro@nihon-u.ac.jp
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その他
英語
Division of Hygiene, Department of Social Medicine, Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部社会医学系衛生学分野
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英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
日本大学医学部(Nihon University School of Medicine)
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
プロポフォールによる鎮静からの循環回復に関して,鎮静深度の指標であるBIS値は,投与前(Baseline)と比較して,Sedation中ならびにRecovery10分後に有意な低下を認め,30分後以降はBaselineと同レベルに回復した.脳血流速度はRecovery10分後のみ有意な低下を認め,30分後以降はBaselineと同レベルに回復した.一方,平均動脈圧は,Sedation中,Recovery10分後ならびにRecovery30分後にも有意な低下を認め,50分後以降にBaselineと同レベルに回復した.
英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
十数名の被験者にてミダゾラム鎮静による各種データを取得.
更に,数名の被験者にてプロポフォール鎮静による各種データを取得.
英語
In several subjects, experimental data during midazolam sedation were measured.
Moreover, experimental data during propofol sedation were measured in a few subjects.
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014939
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014939
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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