UMIN試験ID | UMIN000012809 |
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受付番号 | R000014941 |
科学的試験名 | ハイリスク手術中の低侵襲モニタリング装置による循環動態最適化が予後に与える影響:パイロットスタディ |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/15 |
最終更新日 | 2015/08/12 19:02:32 |
日本語
ハイリスク手術中の低侵襲モニタリング装置による循環動態最適化が予後に与える影響:パイロットスタディ
英語
Effects of optimizing circulatory dynamics on patients outcomes by using a less invasive monitoring device in high-risk surgeries:a pilot study
日本語
循環動態最適化スタディ
英語
Circulatory dynamics optimizing study
日本語
ハイリスク手術中の低侵襲モニタリング装置による循環動態最適化が予後に与える影響:パイロットスタディ
英語
Effects of optimizing circulatory dynamics on patients outcomes by using a less invasive monitoring device in high-risk surgeries:a pilot study
日本語
循環動態最適化スタディ
英語
Circulatory dynamics optimizing study
日本/Japan |
日本語
食道癌
膵臓癌
胸腹部大動脈瘤
英語
Esophageal cancer
Pancreatic cancer
Thoracoabdominal aortic aneurysm
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 血管外科学/Vascular surgery |
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
低侵襲モニタリングデバイス(フロートラック、ビジレオシステム)の測定パラメータを用いて、ハイリスク患者の術中循環管理を行うことにより、患者の短期予後が改善されるかどうか、術中から退院までの医療費を削減できるか検証する。
英語
To investigate the effects of intraoperative circulatory management using the parameters of a less invasive monitoring device (FloTrac/Vigileo system) on the patients short term outcomes and the reduction in intra-and postoperative medical care costs.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
術後入院日数
英語
Postoperative length of hospital stay
日本語
医療費
英語
Intra-and postoperative medical expenses
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
SVV:13%以上の場合
膠質液の200mlボーラス投与
英語
Bolus administration of 200ml of colloid when stroke volume variation is 13% or less
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.食道癌、膵臓癌、腹部大動脈瘤により手術を受ける患者
2.体重40kg以上
3.手術中、連続的に動脈圧モニタリングを行う目的で動脈ラインを取る患者
4.手術時の年齢が20歳以上
英語
1.Patients undergoing surgery due to esophageal cancer, pancreatic cancer, thoracoabdominal aortic aneurysm
2. Patinets of weight >40kg
3. Patients for whom arterial catheter is clinically needed for intraoperative continuous monitoring of arterial pressure.
4. Patients twenty years or older of age when undergoing the operation
日本語
1.20歳未満
2.不整脈がある患者
3.BMI値>40の患者
4.緊急手術
5.同意書を提出していない。
6.術後出血により再インターベンションが必要となった場合
英語
1.Patients under twenty years of age
2.Patients with cardiac arrhythmia
3.Patients of Body Mass Inedex >40
4.Patients undergoing emergency surgeries
5.Patients who have not signed the informed concent
6.Patients undergoing repeat intervention due to postoperative hemorrhage
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 利保 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Suzuki |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
外科学系診療部麻酔科
英語
department of anesthesia
日本語
神奈川県伊勢原市下槽屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193
0463-93-1211
suzuki3@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 健二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Ito |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
外科学系診療部麻酔科
英語
department of anesthesia
日本語
神奈川県伊勢原市下槽屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193
0463-93-1211
itokenji@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine department of anesthesia
日本語
東海大学医学部外学系診療部麻酔科
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英語
日本語
その他
英語
Edwards Lifesciences Limited
日本語
エドワーズライフサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東海大学医学部付属病院(神奈川県)
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014941
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014941
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |