UMIN試験ID | UMIN000012795 |
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受付番号 | R000014944 |
科学的試験名 | COPD(慢性閉塞性肺疾患)患者におけるツロブテロール貼付剤の有用性 ―安静時並びに労作時の呼吸困難に対する影響― |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/08 |
最終更新日 | 2014/01/08 20:57:50 |
日本語
COPD(慢性閉塞性肺疾患)患者におけるツロブテロール貼付剤の有用性
―安静時並びに労作時の呼吸困難に対する影響―
英語
Effects of Tulobuterol Patch (Long acting beta-2 agonist) on dyspnea during exercise in patients with COPD
日本語
COPD患者におけるツロブテロール貼付剤の有用性
英語
Effects of Tulobuterol Patch in COPD
日本語
COPD(慢性閉塞性肺疾患)患者におけるツロブテロール貼付剤の有用性
―安静時並びに労作時の呼吸困難に対する影響―
英語
Effects of Tulobuterol Patch (Long acting beta-2 agonist) on dyspnea during exercise in patients with COPD
日本語
COPD患者におけるツロブテロール貼付剤の有用性
英語
Effects of Tulobuterol Patch in COPD
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary
disease (COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD患者におけるツロブテロール貼付剤による安静時並びに呼吸困難の改善における呼吸機能指標との関連を検討する。
英語
Evaluation for efficiency of tulobuterol patch on dyspnea in COPD patients during exercise
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
日常生活での息切れの改善と運動耐容能の向上
英語
Improvement for dyspnea in COPD patients in diary living and exercise activities
日本語
呼吸機能の改善
英語
Improvement for pulmonary function value in COPD
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
ツロブテロール貼付剤
日常生活動作、運動負荷試験
英語
Tulobuterol Patch
ADL, exercise tolerance
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象疾患:COPD(慢性閉塞性肺疾患)
対象患者:
1)気管支拡張薬投与後の1秒率(FEV1.0/FVC値)が70%未満で臨床的にCOPDガイドライン第3版に準じてCOPDと診断された患者
2)30%≦FEV 1<80%predicted(COPDガイドライン第3版に準じて病期分類Ⅱ~Ⅲ期)
3)労作時に呼吸困難感があり、ここ4週間の臨床症状が比較的安定している患者
4)40歳以上の患者で性別は問わない
5)入院・外来の別は問わない
英語
Subjects: COPD patients
COPD was diagnosed based on the patient medical history, spirometry, and radiologic findings, including high-resolution computed tomography of the chest according to Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD) guideline.
Inclusion criteria included the presence of moderate to severe COPD, including post-bronchodilator forced expiratory volume in 1s (FEV1)/forced vital capacity (FVC) ratio of <70% and percent predicted FEV1 (%FEV1) <80%. Only patients whose condition had remained stable for >= 1 month more were eligible.
日本語
1)気管支喘息が主たる症状の患者
2)感染症を合併している患者
3)在宅酸素療法および呼吸不全の患者
4)経口ステロイドを使用している患者
5)ツロブテロールに対して過敏症の既往歴のある患者
6)アトピー性皮膚炎等の皮膚疾患を有する患者で、ツロブテロール貼付剤が不適当と考えられる患者
7)甲状腺機能冗進症、高血圧、心疾患、糖尿病を合併している患者で、β2刺激薬の投与が不適当と考えられる患者
8)妊婦および妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者および試験期間中に妊娠を希望する患者
9)運動に影響を与えると考えられる他疾患を合併する患者
10)その他、担当医が不適切と判断した症例
英語
Patients with any of the following were excluded:
1)Bronchial asthma
2)Respiratory tract infection within the preceding 4 weeks
3)Respiratory failure with home oxygen therapy
4)who required oral corticosteroids
5)hypertension, heart disease, thyroid disease, diabetes, or skin disease
and patients contraindicated to beta-2 agonists
6)Pregnant
7)others contraindicated to exercise
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 児玉 裕三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzo Kodama |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Scool of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyoku Tokyo Japan
+81-3-5802-1063
ykodama@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 児玉 裕三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzo Kodama |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Scool of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyoku Tokyo Japan
+81-3-5802-1063
ykodama@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University
Faculty of Medicine and graduate
School of Medicine
日本語
順天堂大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Abbott Japan
日本語
アボットジャパン
日本語
その他/Other
日本語
日本国
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
COPD患者はツロブテロール貼付により運動時の呼吸困難、息切れが改善し
運動耐容能が改善する傾向があった
英語
Tulobuterol patch produces significant improvement in dyspnea during exercise in stable COPD and may contribute to improve the quality of life in patients with COPD.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
静的な肺機能データには変化がなかった
英語
Pulmonary function test (spirometric indices) were not improved.
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014944
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014944
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |