UMIN試験ID | UMIN000013201 |
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受付番号 | R000014968 |
科学的試験名 | 進行非扁平上皮非小細胞肺がんに対するカルボプラチン,アルブミン懸濁型パクリタキセル,およびベバシズマブ併用化学療法第I/Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/19 |
最終更新日 | 2021/03/31 11:10:20 |
日本語
進行非扁平上皮非小細胞肺がんに対するカルボプラチン,アルブミン懸濁型パクリタキセル,およびベバシズマブ併用化学療法第I/Ⅱ相試験
英語
Phase I/II trial of nab-Paclitaxel,Carboplatin,plus Bevacizumab chemotherapy for patients with advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer.
日本語
進行非扁平上皮非小細胞肺がんに対するカルボプラチン,アルブミン懸濁型パクリタキセル,およびベバシズマブ併用化学療法第I/Ⅱ相試験
英語
Phase I/II trial of nab-Paclitaxel,Carboplatin,plus Bevacizumab chemotherapy for patients with advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer.
日本語
進行非扁平上皮非小細胞肺がんに対するカルボプラチン,アルブミン懸濁型パクリタキセル,およびベバシズマブ併用化学療法第I/Ⅱ相試験
英語
Phase I/II trial of nab-Paclitaxel,Carboplatin,plus Bevacizumab chemotherapy for patients with advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer.
日本語
進行非扁平上皮非小細胞肺がんに対するカルボプラチン,アルブミン懸濁型パクリタキセル,およびベバシズマブ併用化学療法第I/Ⅱ相試験
英語
Phase I/II trial of nab-Paclitaxel,Carboplatin,plus Bevacizumab chemotherapy for patients with advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer.
日本/Japan |
日本語
進行非扁平上皮非小細胞肺がん
英語
Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
未治療進行非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)に対するカルボプラチン,アルブミン懸濁型パクリタキセル,ベバシズマブ併用化学療法第Ⅰ/Ⅱ相試験を行い,安全性および有効性を検討する
英語
To assess the safety and efficacy of nab-Paclitaxel, Carboplatin,plus Bevacizumab chemotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
第Ⅰ相:用量制限毒性(DLT:Dose Limiting Toxicity)の評価,最大耐用量(MTD)および推奨投与量(RD)の決定
第Ⅱ相:奏効率
英語
PhaseI:Dose Limiting Toxicity(DLT),Minimal Tolerated Dose(MTD),Recommended Dose(RD)
PhaseII:Objective Response Rate(ORR)
日本語
第Ⅰ相:安全性,奏効率,無増悪生存期間,全生存期間
第Ⅱ相:安全性,無増悪生存期間,全生存期間
英語
PhaseI:Safety,Objective Response Rate(ORR),Progression Free Survival(PFS),Overall Survival(OS)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルボプラチン,アルブミン懸濁型パクリタキセル,およびベバシズマブ併用化学療法
英語
Nab-Paclitaxel,Carboplatin,plus Bevacizumab chemotherapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
組織診または細胞診で非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された患者
前治療としてEGFR阻害剤およびALK 阻害剤以外の化学療法が行なわれていない,進行がんの患者
PS 0-1
英語
The patients histologically or cytologically diagnosed advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer.
ECOG Performanse status 0-1
日本語
症状を有するまたは治療(ステロイドを含む)が必要な脳転移を有する患者
喀血または血痰、その既往を有する患者
英語
The patients who have brain metastasis and have symptom or need therapy.
The patients who have hemoptysis.
61
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾 誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Nishio |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital of JFCR
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Thoracic Medical oncology
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake Koto-ku Tokyo Japan
03-3520-0111
mnishio@jfcr.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀池 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Horiike |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital of JFCR
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Thoracic Medical oncology
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake Koto-ku Tokyo Japan
03-3520-0111
atsushi.horiike@jfcr.or.jp
日本語
公益財団法人がん研究会
英語
Cancer Institute Hospital of JFCR
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がん研究会有明病院
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英語
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公益財団法人がん研究会
英語
Cancer Institute Hospital of JFCR
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がん研究会有明病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014968
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014968
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |