UMIN試験ID | UMIN000013735 |
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受付番号 | R000014971 |
科学的試験名 | 18F-NaF PETを用いた冠動脈分子イメージングの臨床的意義の検証-冠動脈CTとの比較と連携- |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/17 |
最終更新日 | 2018/10/20 11:32:34 |
日本語
18F-NaF PETを用いた冠動脈分子イメージングの臨床的意義の検証-冠動脈CTとの比較と連携-
英語
Clinical significance of coronary artery molecular imaging by 18F-labeled sodium fluoride positron emission tomography
-comparison and combination with coronary computed tomography angiography
日本語
NaF PETを用いた冠動脈分子イメージング
英語
Coronary artery molecular imaging by NaF PET
日本語
18F-NaF PETを用いた冠動脈分子イメージングの臨床的意義の検証-冠動脈CTとの比較と連携-
英語
Clinical significance of coronary artery molecular imaging by 18F-labeled sodium fluoride positron emission tomography
-comparison and combination with coronary computed tomography angiography
日本語
NaF PETを用いた冠動脈分子イメージング
英語
Coronary artery molecular imaging by NaF PET
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈CTによる冠動脈石灰化およびプラーク評価との比較検討を通し、18F-NaF PETを用いた冠動脈分子イメージングの臨床的意義を明らかとする。加えて、冠動脈CTと18F-NaF PETの連携によるハイリスク症例検出の実行性および有用性を検討する。
英語
1) To describe the clinical significance of coronary artery molecular imaging by 18F-sodium fluoride PET, in relation to coronary calcium and plaque assessment on coronary CT
2) To elucidate the feasibility and usefulness of combination of coronary CT and 18-F NaF PET to detect high-risk patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
1) 冠動脈CTによる石灰化検出および評価、非石灰化・混合プラーク検出および性状評価とPET画像上の18F-NaF集積(有無と信号強度)の比較検討
2) 以下の段階的評価による、心血管ハードイベント(心臓死と急性冠症候群発症)予測の実行性および有用性の検証。
Step 1: CCTAを用いた形態的なハイリスク冠動脈プラークの検出
Step 2: 18F-NaF PET用いた冠動脈プラークの分子生物学的性状評価
英語
1) Comparison with coronary CT findings (presence and characteristics of coronary calcium and mix or non-calcified coronary plaques) and 18-F NaF PET signal (presence and intensity)
2) potential of step-by-step approach using coronary CT and 18F-NaF PET to predict the cardiac hard events (cardiac death and acute coronary syndrome)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
冠動脈CT, 18F-NaF PET
英語
coronary CT, 18F-NaF PET
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢30歳以上
2) CT画像において、径2㎜以上の冠動脈に石灰化、非石灰化、混合プラークが明瞭に描出されている
3) 本試験の参加に関して同意が文書で得られる
英語
1) patients aged >= 30 years old
2) patients with clearly-distinguishable calcified and/or non-calcified and/or mixed coronary plaques on CT images of coronary arteries (diameter >=2-mm)
3) patients who agree with informed consent
日本語
1) 急性冠症候群急性期や重篤な心不全
2) ショック状態
3) 意思疎通が不可能
英語
1) acute coronary syndrome, critical heart failure
2) shock status
3) nonconciousness
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木原 康樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuki Kihara |
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科
英語
Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima City
082-257-5540
ykihara@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北川 知郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiro Kitagawa |
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科
英語
Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima City
082-257-5540
toshirok@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科
循環器内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科
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その他/Other
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英語
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広島平和クリニック
英語
Hiroshima Heiwa Clinic
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
広島大学病院(広島県)
2014 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/JAHA.118.010224
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014971
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014971
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |