UMIN試験ID | UMIN000012824 |
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受付番号 | R000014983 |
科学的試験名 | 心室性不整脈患者の植込み型除細動器適応における、炭素11標識水酸化エフェドリン、及び酸素15標識水ポジトロン断層撮影・コンピュータ断層撮像(PET/CT)を用いた心筋局所交感神経機能、心筋血流の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/11 |
最終更新日 | 2020/01/16 11:04:13 |
日本語
心室性不整脈患者の植込み型除細動器適応における、炭素11標識水酸化エフェドリン、及び酸素15標識水ポジトロン断層撮影・コンピュータ断層撮像(PET/CT)を用いた心筋局所交感神経機能、心筋血流の評価
英語
Evaluation of myocardial sympathetic activity and myocardial blood flow assessed by the C-11 hydroxyephedrine and O-15 water PET/CT in patients who underwent implantable cardioverter-defibrillator for the treatment of ventricular arrhythmia.
日本語
心室性不整脈患者の心臓交感神経機能および心筋血流の評価
英語
Evaluation of myocardial sympathetic activity and blood flow for the patients with ventricular arrhythmia.
日本語
心室性不整脈患者の植込み型除細動器適応における、炭素11標識水酸化エフェドリン、及び酸素15標識水ポジトロン断層撮影・コンピュータ断層撮像(PET/CT)を用いた心筋局所交感神経機能、心筋血流の評価
英語
Evaluation of myocardial sympathetic activity and myocardial blood flow assessed by the C-11 hydroxyephedrine and O-15 water PET/CT in patients who underwent implantable cardioverter-defibrillator for the treatment of ventricular arrhythmia.
日本語
心室性不整脈患者の心臓交感神経機能および心筋血流の評価
英語
Evaluation of myocardial sympathetic activity and blood flow for the patients with ventricular arrhythmia.
日本/Japan |
日本語
心室性不整脈
英語
ventricular arrhythmia
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心筋局所の交感神経機能を評価し、ICD植込み後の病態やICDの作動への影響を検討する。
英語
To clarify the effect of myocardial sympathetic activity on ICD discharge.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
心室性不整脈患者のICD植込み後の心臓交感神経機能の変化
英語
The changes of myocardial sympathetic activity in patients with ventricular arrhythmia after ICD implantation.
日本語
心臓交感神経分布の、ICD作動あるいは心臓死に対する影響
英語
The effect for ICD discharge or sudden cardiac death by changes of regional myocardial sympathetic activity.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
C-11 hydroxyephedrine 185MBq, PET/CT検査時に静注
O15-water 500MBq, PET/CT検査時に静注
英語
C11-hydroxyephedrine 185MBq, intravenous infusion at PET/CT scan
O15-water 500MBq, intravenous infusion at PET/CT scan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
北海道大学病院循環器内科に通院または入院中の心室性不整脈患者を対象とし、以下の選択基準を満たすもの。
選択基準
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②日本循環器学会ガイドラインを参考にし、ICD、もしくは植込み型除細動付きデバイス(CRTD)の適応と判断され、新規にICD、CRTDによる治療を施行する症例。右室ペーシング(VVIもしくはDDD)からICD、もしくはCRTDへアップグレードが行われる重症心室性不整脈を含む。
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
We will include patients with ventricular arrhythmia who regularly come to Department of Cardiology at Hokkaido University Hospital, and who satisfy all criteria as shown below.
1) Patients who is more than 20 years old at registration.
2) Patients with severe ventricular arrhythmia who need either ICD or CRTD according to the guideline of Japanese Circulation Society.
3) Patients who consented this study under enough understanding after sufficient explanation from us.
日本語
1, インフォームドコンセントが得られない患者
2, 心疾患以外の疾病により余命1年以内と考えられる患者
3. 心臓手術(開心術、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術を含む)が予定されている患者、または上記施行後3ヶ月以内の患者。ただし、ICD植込み術,不整脈治療目的のカテーテルアブレーションは除く。
4, ICD、もしくはCRTD施行後1年の追跡調査が不可能な患者
5, その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
We will exclude the patients who satisfy any criteria as shown below.
1) Patients do not agree with the study protocol.
2) Patients who are expected to die within a year.
3) Patients who will be scheduled cardiac surgery or who underwent cardiac surgery within 3 months.
4) Patients who are expected to be difficult to follow up.
5) Patients whom we judge as inappropriate for this study.
30
日本語
名 | 筒井 |
ミドルネーム | |
姓 | 裕之 |
英語
名 | Tsutsui |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北14条西5
英語
N-15, W-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-716-1161
htsutsui@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 納谷 |
ミドルネーム | |
姓 | 昌直 |
英語
名 | Naya |
ミドルネーム | |
姓 | Masanao |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北14条西5
英語
N-15, W-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-716-1161
naya@med.hokudai.ac.jp
日本語
文部科学省
英語
Hokkaido University Hospital, Department of Cardiology
日本語
北海道大学病院 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
Hokkaido Universtiy
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
north 14, west 5, Sapporo
011-701-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
None
未公表/Unpublished
None
0
日本語
NA
英語
NA
2020 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
日本語
NA
英語
NA
日本語
NA
英語
NA
日本語
NA
英語
NA
日本語
NA
英語
NA
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2014 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014983
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014983
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |