UMIN試験ID | UMIN000012829 |
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受付番号 | R000014986 |
科学的試験名 | 美肌菌の戻し効果を利用した新規基礎化粧品の開発のための臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/12 |
最終更新日 | 2014/01/13 15:45:08 |
日本語
美肌菌の戻し効果を利用した新規基礎化粧品の開発のための臨床試験
英語
Clinical test for development of novel skin care method by augmentation of Staphylococcus epidermidis, an autologous skin microbiota
日本語
美肌菌の戻し効果を利用した新規基礎化粧品の開発のための臨床試験
英語
Clinical test for development of novel skin care method by augmentation of Staphylococcus epidermidis, an autologous skin microbiota
日本語
美肌菌の戻し効果を利用した新規基礎化粧品の開発のための臨床試験
英語
Clinical test for development of novel skin care method by augmentation of Staphylococcus epidermidis, an autologous skin microbiota
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美肌菌の戻し効果を利用した新規基礎化粧品の開発のための臨床試験
英語
Clinical test for development of novel skin care method by augmentation of Staphylococcus epidermidis, an autologous skin microbiota
日本/Japan |
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皮膚の保湿改善
英語
Improvement of skin moisture retention
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Staphylococcus epidermidisの増大が皮膚に及ぼす影響を評価する。
英語
To evaluate the effect of augmentation of Staphylococcus epidermidis on skin condition.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
皮膚の水分量の改善評価
皮膚のキメの改善
副作用が生じるリスク
英語
Improvement of skin moisture retention and rough skin textures.
Low possibility of side effects induced by augmentation of S. epidermidis.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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【グループⅠ】
自分の皮膚から単離し培養したS. epidermidisをスキムミルクとともに凍結乾燥したものを週2回、4週間就寝前にジェルへの混和を介して顔部に塗布。
5週目からの4週間は、スキムミルクを凍結乾燥したものを用いた。
英語
[Group I]
Subjects applied their individualized S. epidermidis sample, which were lyophylized.The application of the individualized S. epidermidis sample to the skin surface of the face was performed twice per week for four weeks before sleeping.
A lyophylized powder of skimmed milk without their individualized S. epidermidis was used for four weeks from the 5th week.
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【グループⅡ】
スキムミルクを凍結乾燥したものを週2回、4週間就寝前にジェルへの混和を介して顔部に塗布。
5週目からの4週間は自分の皮膚から単離し培養したS. epidermidisをスキムミルクとともに凍結乾燥したものを用いた。
英語
[Group II]
Subjects applied a lyophylized powder of skimmed milk without their individualized S. epidermidis as placebo. The application of the individualized S. epidermidis sample to the skin surface of the face was performed twice per week for four weeks before sleeping.
The individualized S. epidermidis sample was used for four weeks from the 5th week.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
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皮膚の乾燥を感じている20歳から60歳の女性
英語
Skin condition: a subject who feels low moisture retention.
Age: a subject who is 20 to 60 years old at the time of informed consent.
Sex: don't ask
日本語
皮膚疾患の症例
英語
Patients were excluded if they had any dermatological disease.
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野嶽勇一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Nodake |
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長崎国際大学
英語
Nagasaki International University
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薬学部生化学研究室
英語
Laboratory of Biochemistry, Department of Pharmacy, Faculty of Pharmaceutical Sciences
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長崎県佐世保市ハウステンボス町2825-7
英語
2825-7 Huis Ten Bosch, Sasebo, Nagasaki 859-3298, Japan
0956-20-5737
nodake@niu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堤田稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Tsutsumida |
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長崎国際大学
英語
Nagasaki International University
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庶務課
英語
Section of General Affairs
日本語
長崎県佐世保市ハウステンボス町2825-7
英語
2825-7 Huis Ten Bosch, Sasebo, Nagasaki 859-3298, Japan
0956-39-2020
tsutsumida@niu.ac.jp
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その他
英語
Nagasaki International University
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長崎国際大学
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英語
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その他
英語
SAITO HO-ON KAI Research Foundation
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一般財団法人 齋藤報恩会
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
長崎国際大学
2014 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
皮膚表面に定着するS. epidermidis数の増大により、皮膚の保湿の改善、皮膚の弱酸性化、荒れたキメの改善、等がもたらされることが明らかになった。一方で、炎症やシミの形成等の副作用は見出されなかった。
英語
The augmentation of S. epidermidis increased the lipid content of the skin and improved moisture retention. This treatment also improved any rough skin texture and maintained a low acidic condition on the skin surface. There were few undesirable effects caused by the augmentation of S. epidermidis as was demonstrated by measuring erythema and melanin levels.
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014986
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014986
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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