UMIN試験ID | UMIN000012841 |
---|---|
受付番号 | R000015000 |
科学的試験名 | 光線過敏症患者に対するサンスクリーン剤(化粧品)の安全性・有用性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2016/07/13 09:55:36 |
日本語
光線過敏症患者に対するサンスクリーン剤(化粧品)の安全性・有用性評価
英語
The safety and usability assessment of sunscreen agents (cosmetics) for light-sensitive patients
日本語
サンスクリーン剤の安全性・有用性評価
英語
The safety and usability assessment of sunscreen agents
日本語
光線過敏症患者に対するサンスクリーン剤(化粧品)の安全性・有用性評価
英語
The safety and usability assessment of sunscreen agents (cosmetics) for light-sensitive patients
日本語
サンスクリーン剤の安全性・有用性評価
英語
The safety and usability assessment of sunscreen agents
日本/Japan |
日本語
色素性乾皮症,慢性光線性皮膚炎,光線過敏性皮膚炎,薬剤性光線過敏症などの光線過敏症患者
英語
Light-sensitive patients including such as xeroderma pigmentosum, chronic actinic dermatitis, photosensitivity dermatitis, drug-induced photosensitivity
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サンスクリーン剤を光線過敏症患者の日光曝露部位に4週間塗布し,光線過敏症患者での安全性(副作用率10%以下)および有用性の検証する
英語
Veridation of the safety(10% or less rate of adverse effect) and usability in light-sensitive patients by applying sunscreen agents to sun-exposure area of the light-sensitive patients for 4 weeks
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性(副作用率10%以下)
英語
the safety(10% or less rate of adverse effect)
日本語
有用性(皮膚所見および表皮角層中サイトカインの変化)
英語
the usability(the changes of skin findings and cytokines in the stratum corneum)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
サンスクリーン剤を光線過敏症患者の日光曝露部位に4週間塗布する
英語
Applying sunscreen agents to sun-exposure area of light-sensitive patients for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.光線過敏症と診断され,治療上,本研究品の使用が有用と判断される者
2.年齢,性別は問わない
3.本人(未成年の場合は代諾者)の同意が得られている者
なお,本研究での光線過敏症を次のように規定する。
1.色素性乾皮症,慢性光線性皮膚炎,光線過敏性皮膚炎,薬剤性光線過敏症などの光線過敏症疾患
2.全身性エリテマトーデス,円板状エリテマトーデス,亜急性皮膚エリテマトーデス,皮膚筋炎,酒さ様皮膚炎,シェーングレン症候群など,日光曝露によって症状が増悪する疾患
3.アトピー性皮膚炎,色素斑(レーザー照射治療後)など,治療上,日光曝露を避けることが症状の改善において望ましい疾患
英語
1.Patients diagnosed with photosensitivity, who is determined that the use of this reserch article is useful therapeutically
2.Regardless of age or sex
3.Patients (whose legal representative in the case of minors) are in agreement
In addition, we define photosensitivity as follows in this study.
1.photosensitivity disease including such as xeroderma pigmentosum, chronic actinic dermatitis, photosensitivity dermatitis,drug-induced photosensitivity
2.the diseases exacerbated by sun exposure including such as systemic lupus erythematosus, discoid lupus erythematosus, subacute cutaneous lupus erythematosus, dermatomyositis, rosacea-like dermatitis, Sjogren's syndrome
3.the diseases which is desirable to avoid sun exposure therapeutically for in improving disease, including atopic dermatitis, pigment spots (such as after laser treatment).
日本語
1.過去にサンスクリーン剤の使用によって,重度の皮膚症状を生じた経験のある者
2.塗布部位に本研究品の塗布に不適当な皮疹等のある者
3.他の治療外用剤と本研究品の干渉が予想される場合
4.妊娠もしく授乳中の者
5.4週間後(原則として)に診察できない者
6.その他,試験責任(分担)医師が本研究への参加を不適当と判断する者
英語
1.Those who have experience with the use of sunscreen agents, resulted in a skin severe symptoms in the past.
2.Those who have skin eruption on the application area of this research article.
3.The case that the interference of this reserch article and other topical product
is expected.
4.Pregnant or nursing women
5.Those who can not (in principle) be examined after 4 weeks
6.Those who are deemed inappropriate to participate in this study by doctor.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮地 良樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Miyachi |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku,Kyoto, 6068507, Japan
075-751-3111
hifuka@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤 章弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Fujisawa |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku,Kyoto, 6068507, Japan
075-751-3111
fujiaki@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Dermatology, Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
京都大学大学院皮膚科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TOKIWA Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
常盤薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015000
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015000
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |