UMIN試験ID | UMIN000013290 |
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受付番号 | R000015001 |
科学的試験名 | 前立腺癌骨転移患者におけるゾレドロン酸投与により生じる発熱の臨床的意味の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/26 |
最終更新日 | 2017/05/23 21:06:28 |
日本語
前立腺癌骨転移患者におけるゾレドロン酸投与により生じる発熱の臨床的意味の検討
英語
Examination of the clinical meaning of the fever after zoledronic acid administration for therapy of bone metastasis arising from prostate cancer
日本語
前立腺癌骨転移患者におけるゾレドロン酸投与により生じる発熱の臨床的意味の検討
英語
Inspection of the fever after zoledronic acid administration for therapy of bone metastasis from prostate cancer
日本語
前立腺癌骨転移患者におけるゾレドロン酸投与により生じる発熱の臨床的意味の検討
英語
Examination of the clinical meaning of the fever after zoledronic acid administration for therapy of bone metastasis arising from prostate cancer
日本語
前立腺癌骨転移患者におけるゾレドロン酸投与により生じる発熱の臨床的意味の検討
英語
Inspection of the fever after zoledronic acid administration for therapy of bone metastasis from prostate cancer
日本/Japan |
日本語
骨転移を有する内分泌療法未治療前立腺癌患者
英語
Hormone therapy naive prostate cancer patient with bone metastasis
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
骨転移を有する前立腺癌に対する1次治療として内分泌療法を予定している患者を対象として、ゾレドロン酸併用によって発熱が生じる患者と生じない患者で治療に対する反応における差異の有無を検討する。
英語
We examine the clinical meaning of the fever after zoledronic acid administration combination with the primary hormone therapy for the prostate cancer patients with bone metastasis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始後3ヵ月(12週目)時点でのPSA正常化率(4ng/ml未満)
英語
PSA normalization rate (less than 4ng/ml) as of three months after start of the treatment
日本語
1. 6カ月時点でのPSA1ng/ml以下の割合
2.3カ月目の尿中NTX
3. SREを含む臨床的再燃の割合比較(治療開始1年間)
4.発熱以外の有害事象
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
CAB療法とゾレドロン酸の併用
英語
Combination of CAB therapy and zoledronic acid administration
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1.組織診断で前立腺癌と診断された症例
2.骨シンチで確認できる骨転移を有する症例(骨転移EOD≧1)
3.1次内分泌療法としてCABを予定している症例
4.内分泌療法と同時にゾレドロン酸が開始できる症例(口腔内チェックの時間を考慮し、内分泌療法4週以内までは可とする)
英語
1. Patient with prostate cancer defined by pathological examination
2. Patient with bone metastasis diagnosised by bone scan
3.Hormone therapy untreated patient
日本語
1.本研究開始前に内分泌療法の治療歴のある症例
2.内分泌療法と同時に前立腺への放射線照射を予定している症例
*骨転移疼痛部位に対する緩和照射は問わない
3.発熱に影響する薬剤(NSAIDsやステロイド等)を投与中の症例
4.重度の腎機能障害を有する症例
5.抜歯等の歯科治療を継続中の症例
6.重症の精神障害(重症のうつ状態など)を有する症例
7.活動性重複癌を有する症例
英語
1. Patient received hormoe therapy previously
2. Patient plans the radiation therapy to the prostate with hormone therapy
3. Patient administered NSAIDs or corticosteroid
4. Patient with a severe renal function disorder
5. Patient that is continuing dental treatment such as the tooth extraction
6. Patient with severe psychosis
7. Patient with double cancer
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮地禎幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Miyaji |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
泌尿器科
英語
Department of urology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Japan
086-462-1111
miyaji@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮地禎幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Miyaji |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
泌尿器科
英語
Department of urology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Japan
086-462-1111
miyaji@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Chugoku Shikoku Genitourinary Cancer Study Group
日本語
中国・四国泌尿器科悪性腫瘍研究会
日本語
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英語
日本語
無し
英語
Chugoku Shikoku Genitourinary Cancer Study Group
日本語
中国・四国泌尿器科悪性腫瘍研究会
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
川崎医科大学附属病院(岡山県)、川崎医科大学附属川崎病院(岡山県)
2014 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015001
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015001
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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