UMIN試験ID | UMIN000012939 |
---|---|
受付番号 | R000015006 |
科学的試験名 | 植物エキス含有チョコレートの血糖値改善効果に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/31 |
最終更新日 | 2019/01/28 17:44:31 |
日本語
植物エキス含有チョコレートの血糖値改善効果に関する試験
英語
A clinical trial of the effect of chocolate containing the plant extract on improving blood glucose level
日本語
植物エキス含有チョコレートの血糖値改善効果に関する試験
英語
A clinical trial of the effect of chocolate containing the plant extract on improving blood glucose level
日本語
植物エキス含有チョコレートの血糖値改善効果に関する試験
英語
A clinical trial of the effect of chocolate containing the plant extract on improving blood glucose level
日本語
植物エキス含有チョコレートの血糖値改善効果に関する試験
英語
A clinical trial of the effect of chocolate containing the plant extract on improving blood glucose level
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物エキス含有チョコレートを8週間摂取した場合における空腹時血糖値改善効果について検証する
英語
To investigate the effect on improving fasting blood glucose level by the administlation of chocolate containing the plant extract for 8 weeks
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
試験食摂取4週間前、摂取開始日、摂取4週間後、摂取8週間後の血液検査における血糖値とHbA1c、インスリン
英語
Blood glucose, HbA1c and insulin level at each visit (-4W, 0W, 4W, 8W)
日本語
試験食摂取4週間前、摂取開始日、摂取4週間後、摂取8週間後の血液検査における中性脂肪、BMI、体成分分析
英語
Blood triglyceride level, BMI and body component analysis at each visit (-4W, 0W, 4W, 8W)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
1日20.4gを8週間摂取
間食の置き換えとして1袋(20.4g)摂取
英語
20.4 g/day for 8 weeks as a replacement for snack between meals
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①空腹時血糖値が100 mg/dL以上
②HbA1c(NGSP値)が5.6%以上6.9%未満
③空腹時中性脂肪が100 mg/dL以上
④BMIが25 kg/㎡以上
⑤非喫煙者
⑥本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Fasting blood glucose level more than(>=)100 mg/dL
2) HbA1c(NGSP)level between(>=) 5.6% to (<)6.9%
3) Fasting serum triglyceride level (>=)100 mg/dL
4) BMI level more than(>=) 25 kg/square meter
5) Nonsmoker
6) Subject, upon briefing of the content of the present study, fully understands and agrees to its objective and is able to personally give written informed consent
日本語
①糖尿病の治療(薬物療法、食事運動療法など)を受けている者
②血糖値改善効果が期待できる特定保健用食品、健康食品を常用している者
③間食習慣のない者
④3ヵ月以内に他の臨床試験に参加した者
⑤妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
⑥試験責任医師が糖尿病の治療が必要と判断した者
⑦試験に関連してアレルギー(特に大豆アレルギー)症状を起こす恐れのある者
⑧その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subject taking any diabetes treatment(pharmacotherapy, diet therapy, exercise therapy etc)
2) Subject regularly taking any FOSHU or health food which is capable of improving blood glucose level
3) Subject having no habit of having a snack between meals
4) Subject who ended participation in another clinical trial less than 3 months before and who is currently involved in another clinical trial
5) For female subjects: pregnancy or possibility of pregnancy, or intending to become pregnant during this clinical trial
6) Subject who should have diabetes treatment by the investigator's judgement
7) Subject having a possibility to cause allergy symptoms(especially allergy to soybean) related to clinical test
8) Subject determined unsuitable by the investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶本 修身 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kajimoto Osami |
日本語
大阪市立大学大学院医学系研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
疲労医学講座
英語
Department of Medical Science on Fatigue
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-6171
kajimoto@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sugino Tomohiro |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F,1-4-2,Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社 総合医科学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sunstar Inc.
日本語
サンスター株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015006
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015006
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |