UMIN試験ID | UMIN000012850 |
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受付番号 | R000015016 |
科学的試験名 | 非侵襲的肝線維化評価を用いたC型慢性肝炎に対するテラプレビル3剤療法の効果予測 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/14 |
最終更新日 | 2014/06/27 12:36:12 |
日本語
非侵襲的肝線維化評価を用いたC型慢性肝炎に対するテラプレビル3剤療法の効果予測
英語
Utility of non-invasive fibrosis assessment for patients with chronic hepatitis C treated with telaprevir-based triple therapy
日本語
非侵襲的肝線維化評価による3剤療法の効果予測
英語
Prediction of treatment outcome by triple therapy using non-invasive fibrosis assessment
日本語
非侵襲的肝線維化評価を用いたC型慢性肝炎に対するテラプレビル3剤療法の効果予測
英語
Utility of non-invasive fibrosis assessment for patients with chronic hepatitis C treated with telaprevir-based triple therapy
日本語
非侵襲的肝線維化評価による3剤療法の効果予測
英語
Prediction of treatment outcome by triple therapy using non-invasive fibrosis assessment
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
非侵襲的肝線維化評価による治療効果予測の有用性
英語
Utility of non-invasive fibrosis assessment for patients treated with triple therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療効果
英語
Sustained virological response
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
C型慢性肝炎患者で、下記の除外基準を満たす症例
英語
Chronic hepatitis C patients
日本語
(1)HIV陽性もしくはHBs抗原陽性、(2)非代償性肝硬変、(3)他の慢性肝疾患を有する場合、(4)アルコール大量飲酒・薬物中毒、(5)担癌症例、(6)免疫抑制剤内服
英語
(1) positivity for antibody to human immunodeficiency virus or positivity for hepatitis B surface antigen; (2) clinical or biochemical evidence of hepatic decompensation (Child-Pugh B or C, ascites, bleeding varices, or encephalopathy); (3) other causes of liver disease; (4) excessive active alcohol consumption, drug abuse or severe mental disorder; (5) the presence of active cancer at entry; or (6) treatment with antiviral or immunosuppressive agents prior to enrollment
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古庄 憲浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Furusyo |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-Ku, Fukuoka
+81-92-642-2909
furusyo@gim.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 栄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiichi Ogawa |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-Ku, Fukuoka
+81-92-642-5909
eogawa@gim.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of General Internal Medicine, Kyushu University Hospital
日本語
九州大学病院 総合診療科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyushu University
日本語
九州大学
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
前治療無効症例には、非侵襲的肝線維化検査による治療効果予測が有用である。
英語
An alternative to METAVIR score by liver biopsy, non-invasive fibrosis assessments are useful options for predicting SVR by prior partial or null responders in TVR-based triple therapy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
治療前に肝生検・非侵襲的肝線維化検査を施行。治療結果とこれらの因子を比較検討する。
英語
Liver biopsy and non-invasive fibrosis assessments are performed at entry. We compare the non-invasive assessment of fibrosis with liver biopsy on their ability to assess predictors of treatment outcome.
2014 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015016
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015016
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |