UMIN試験ID | UMIN000012862 |
---|---|
受付番号 | R000015023 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブの有効血中濃度に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/16 |
最終更新日 | 2016/05/09 19:06:08 |
日本語
非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブの有効血中濃度に関する研究
英語
Efficacy and pharmacokinetics study of erlotinib in patients with non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブの有効血中濃度に関する研究
英語
Efficacy and pharmacokinetics study of erlotinib in patients with non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブの有効血中濃度に関する研究
英語
Efficacy and pharmacokinetics study of erlotinib in patients with non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブの有効血中濃度に関する研究
英語
Efficacy and pharmacokinetics study of erlotinib in patients with non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
進行非小細胞肺癌
英語
Advanced non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
非小細胞肺がんにおけるエルロチニブの血中濃度と奏効の関連性を明らかにする
英語
To determine the correlation between erlotinib pharmacokinetics and clinical response in non-small cell lung cancer
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
エルロチニブ曝露量と奏効の関連性
英語
Correlation between erlotinib exposure and clinical response
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)細胞診もしくは組織診で非小細胞肺癌と診断されている。
2)EGFR-TKIの投与歴がない。
3)エルロチニブ投与が予定されている。
4)EGFR遺伝子変異が測定されている(測定法は問わない)。
5)RECIST ver1.1による測定可能病変を有する。
6)20歳以上。
7)登録日より12週以上の生存が期待できる。
8)主要臓器の機能が保持されている。
9)試験参加について本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Pathologically confirmation of non small cell lung cancer
2) No prior therapy of EGFR-TKI
3) Administration of erlotinib is planned
4) EGFR gene mutation has been examined
5) Measurable lesions based on RECIST ver1.1
6) Aged 20 or more
7) Expected survival over 12 weeks
8) Adequate organ functions
9) Written informed consent
日本語
胸部X線で明らかな、あるいは臨床症状を有する間質性肺炎を合併している
英語
Patients with interstitial pneumonitis identified by chest X-ray
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 利明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Takahashi |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Thoracic Oncology
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777, Japan.
(+81)055-989-5222
t.takahashi@scchr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 釼持 広知 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenmotsu Hirotsugu |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777, Japan.
(+81)055-989-5222
h.kenmotsu@scchr.jp
日本語
その他
英語
Shizuoka cancer center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shizuoka cancer center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
1) 慶應義塾大学医学部 臨床薬剤学教室
2) 理化学研究所ゲノム医科学研究センター
英語
1) Pharmaceutics, school of medicine, Keio University
2) RIKEN Center for Genomic Medicine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
血液検体は、エルロチニブの投与前、2、4、6、12、24時間後に採取する。また、トラフ値測定の検体を採取する。
英語
Blood samples are collected before and 0,2,4,6,12 and 24 hour after Erlotinib Administration. Samples are collected before taking erlotinib.
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015023
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015023
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |