UMIN試験ID | UMIN000012873 |
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受付番号 | R000015041 |
科学的試験名 | 高濃度局所麻酔薬クリーム(エムラ®クリーム)が穿刺時痛に及ぼす効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/16 |
最終更新日 | 2018/02/06 03:09:36 |
日本語
高濃度局所麻酔薬クリーム(エムラ®クリーム)が穿刺時痛に及ぼす効果の検討
英語
Examination of the effect that highly-concentrated local anesthetic cream (Emura ® cream) gives to a venipunctural pain.
日本語
高濃度局所麻酔薬クリーム(エムラ®クリーム)が穿刺時痛に及ぼす効果の検討
英語
Examination of the effect that highly-concentrated local anesthetic cream (Emura ® cream) gives to a venipunctural pain.
日本語
高濃度局所麻酔薬クリーム(エムラ®クリーム)が穿刺時痛に及ぼす効果の検討
英語
Examination of the effect that highly-concentrated local anesthetic cream (Emura ® cream) gives to a venipunctural pain.
日本語
高濃度局所麻酔薬クリーム(エムラ®クリーム)が穿刺時痛に及ぼす効果の検討
英語
Examination of the effect that highly-concentrated local anesthetic cream (Emura ® cream) gives to a venipunctural pain.
日本/Japan |
日本語
麻酔科管理下で手術を受ける患者
英語
The patient who has an operation under anesthesia department management
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身麻酔導入に際して静脈注射薬が一般的に使用される.そのため,穿刺に伴う痛みを軽減する方法として様々な方法(局所麻酔シール,局所麻酔注射,冷やす,温める)が行われている.しかし,局所麻酔シールでは穿刺部位を変更した際に効果がなくなってしまう.局所麻酔注射はそれ自体が痛みを伴ってしまうなどの問題がある.
日本ではこれまで高濃度局所麻酔薬クリームが発売されていなかったが,最近リドカイン・プロピトカイン配合クリームであるエムラ®クリームが発売された.この薬剤はレーザー治療に伴う鎮痛が適応であり,注射に伴う穿刺時痛への適応はない.この高濃度局所麻酔薬クリーム塗布による穿刺時痛の痛みに対する効果を検討することを目的とする.
英語
An intravenous drug is generally used on the occasion of general anesthesia introduction, and therefore methods (I cool a local anesthesia seal, a local anaesthetic injection warm) various as a method to reduce a pain with the puncture are performed, and, however, it comes to have no effect, and itself has a problem such as being painful with the local anaesthetic injection when I changed a puncture part with the local anesthesia seal.
Highly-concentrated local anesthetic cream was not released until now in Japan, but the Emura ® cream was released recently, and painkilling with the laser treatment is adaptation, and this drug is intended that there is not the adaptation to an ache and examines the effect for the pain of the ache at puncture by this high density local anesthetic cream application at the puncture with the injection.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
静脈確保成功後にVAS・バイタルサインの変動にて評価を行う
英語
I evaluate it by a change of Visual Analogue Scale, the vital signs after securing of vein success
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール群:麻酔なしで22G静脈留置針にて血管確保
英語
Control group: I secure blood vessel with a 22G vein custody needle without anesthesia
日本語
局所麻酔群:1%リドカインを25G針にて皮下注射後に穿刺
英語
Local anesthesia group: I puncture 1% lidocaine after hypodermic injection with a 25G needle
日本語
エムラ群:静脈穿刺20分前にエムラ®クリームを塗布した後に穿刺
静脈確保成功後にVAS・バイタルサインの変動にて評価を行う
英語
Emura group: After having applied Emura ® cream 20 minutes before venepuncture, I puncture it
I evaluate it by a change of VAS, the vital signs after securing of vein success
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
麻酔科管理下に全身麻酔のみで手術を受ける成人患者
英語
The adult patient who has an operation only by general anesthesia under anesthesia department management
日本語
アメリカ麻酔学会の術前状態が3以上の患者
その他の麻酔を併用する患者
英語
Patient with preoperation state of the American anesthesia society more than 3
The patient who uses other anesthesia together
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山大介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Sugiyama |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
麻酔蘇生学講座
英語
Department of Anesthesia and Resuscitology
日本語
松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto
0263-37-2670
sugidai@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山大介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Sugiyama |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
麻酔蘇生学講座
英語
Department of Anesthesia and Resuscitology
日本語
松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto
0263-37-2670
sugidai@shinshu-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Anesthesia and Resuscitology
Shinshu University School of Medicine
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信州大学医学部麻酔蘇生学講座
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英語
日本語
その他
英語
Department of Anesthesia and Resuscitology
Shinshu University School of Medicine
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信州大学医学部麻酔蘇生学講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015041
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015041
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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