UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
維持透析患者へのビフィズス菌サプリメント
投与による便秘改善効果の検討

英語
Efficacy of probiotic food containing bifidobacterium for chronic constipation in maintenace hemodialysis patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ビフィズス菌サプリメントの臨床効果検証

英語
Evaluation for clinical efficacy of bifidobacterium

科学的試験名/Scientific Title

日本語
維持透析患者へのビフィズス菌サプリメント
投与による便秘改善効果の検討

英語
Efficacy of probiotic food containing bifidobacterium for chronic constipation in maintenace hemodialysis patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ビフィズス菌サプリメントの臨床効果検証

英語
Evaluation for clinical efficacy of bifidobacterium

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎不全

英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ビフィズス菌サプリメントの臨床効果を検証する

英語
Evaluation of therapeutic efficacy of probiotic food containing bifidobacterium

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
維持透析患者の排便改善効果の判定（定量化し、スコアを比較）

英語
Evaluation of improvement of chronic constipation in hemodialysis patients by comparing the "constipation score" between before and after treatment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
３ヶ月間のビフィズス菌サプリメントの服用をすべての対象患者に実施する。

英語
Administration of probiotic for selected patients for the study period of three months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
認知力、理解力がある患者

英語
Adult patients who are able to understand the meaning of this research and are able to follow our instructions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
高度認知症、理解力に問題がある患者

英語
Adult patients who are dementia or have difficulty to follow our instructions.

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	石川　英昭

英語

名
ミドルネーム
姓	Hideaki Ishikawa

所属組織/Organization

日本語
公立学校共済組合東海中央病院

英語
Tokai Central Hospiotal of Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Department of Nephrology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜県各務ケ原市蘇原東島6-4-2

英語
Sohara-Higashishima-4-6-2 Kagamigahara Gifu Japan

電話/TEL

058-382-3101

Email/Email

hide1973@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	石川　英昭

英語

名
ミドルネーム
姓	Hideaki Ishikawa

組織名/Organization

日本語
公立学校共済組合東海中央病院

英語
Tokai Central Hospiotal of Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜県各務ケ原市蘇原東島6-4-2

英語
Sohara-Higashishima-4-6-2 Kagamigahara Gifu Japan

電話/TEL

058-382-3101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hide1973@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokai Central Hospiotal of Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公立学校共済組合東海中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokai Central Hospiotal of Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公立学校共済組合東海中央病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://tokaihp-jinzou-naika.jimdo.com/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

02

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

01

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

07

月

18

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015051

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015051