UMIN試験ID | UMIN000012887 |
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受付番号 | R000015059 |
科学的試験名 | L-シトルリン含有食品のヒト認知力(注意・集中力)向上作用検討試験―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/17 |
最終更新日 | 2014/01/17 20:06:01 |
日本語
L-シトルリン含有食品のヒト認知力(注意・集中力)向上作用検討試験―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法
英語
The effect of L-citrulline on human cognitive function: a randomized, double-blind, parallel-group comparative study.
日本語
L-シトルリン含有食品がヒトの認知機能に与える効果の研究
英語
The effect of L-citrulline on human cognitive function.
日本語
L-シトルリン含有食品のヒト認知力(注意・集中力)向上作用検討試験―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法
英語
The effect of L-citrulline on human cognitive function: a randomized, double-blind, parallel-group comparative study.
日本語
L-シトルリン含有食品がヒトの認知機能に与える効果の研究
英語
The effect of L-citrulline on human cognitive function.
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
L-citrullineの摂取がヒトの認知機能に与える効果を明らかにすることを目的として、課題遂行時の酸素化ヘモグロビン濃度変化を近赤外線スペクトロスコピーにより測定すると同時に、事象関連電位を記録し、賦活の様態を多次元的に評価する。
英語
The aim of this study is to investigate the effect of L-citrulline on human cognitive function. We conduct simultaneous recordings of changes of oxy-hemoglobin concentration by near-infrared spectroscopy and the event-related potentials during the performance of cognitive tasks.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1) 課題遂行中の酸素化ヘモグロビン濃度変化および事象関連電位、
2) 課題成績
3) 心理テスト(VAS)
英語
1) The changes in the oxy-Hb concentration and amplitudes and latencies of P300 of event-related potentials
2) Performance of the tasks
3) Psychological tests by using the visual analog scale (VAS)
日本語
1) 血圧、脈拍数
2) 末梢血液検査(白血球数、赤血球数、血色素量、ヘマトクリット, 血小板数)
3) 血液生化学検査(総蛋白、アルブミン、AST(GOT)、ALT(GPT)、LD(LDH)、総ビリルビン、ALP、γ-GT(γ-GTP)、尿素窒素(UN)、クレアチニン、尿酸(UA)、ナトリウム(Na)、クロール(Cl)、カリウム(K)、総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、空腹時血糖)
4) 尿一般検査(潜血、尿蛋白、尿糖、ウロビリノーゲン)
英語
1) vital signs (blood pressure and heart rate)
2) blood test (white blood cell count, red blood cell count, hemoglobin, hematocrit, and platelet count)
3) serum chemistry test (serum total protein, albumin, AST, ALT, LDH, gamma-GTP, urea nitrogen (UN), creatinine, uric acid (UA), sodium, chloride, potassium, total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, and blood glucose)
4) urinalysis (occult blood, urinary protein, urinary glucose, and urobilinogen)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
知る必要がない/No need to know
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試料及び摂取量:L-citrulline 5600mg/日
摂取期間:8日間
英語
Sample and dose: L-citrulline 5600mg/day
period: 8 days
日本語
試料及び摂取量:L-citrulline 800mg/日およびセルロース 4800mg/日
摂取期間:8日間
英語
Sample and dose: L-citrulline 800mg/day and cellulose 4800mg/day
period: 8 days
日本語
試料及び摂取量:セルロース 5600mg/日 (プラセボ)
摂取期間:8日間
英語
Sample and dose: cellulose 5600mg/day (placebo)
period: 8 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
健康であること、右手利きであること
女性は閉経後半年以上
英語
Healthy and right-handed subjects.
In female subjects, menopose occurred more than 6 months ago.
日本語
1) 中枢神経薬、循環器系の薬物を服用している者
2) 精神障害および脳血管疾患の既往がある者
3) 重篤な肝臓・腎臓・心臓・呼吸器・内分泌・代謝疾患等の罹患を有する者
4) 血液および尿検査項目において、顕著な異常所見のある者
5) 喫煙習慣のある者
6) 過度なアルコール摂取者
7) 極度の肥満者(BMI≧30)
英語
1) regular medication for circulation system and central nerves system
2) history of psychiatric disorders or cerebrovascular diseases
3) serious liver, kidney, heart, respiratory, endocrine, or metabolic diseases
4) marked abnormal findings for blood and urine tests
5) smoker
6) heavy drinker of alcohol
7) obesity (BMI >= 30)
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古賀良彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Koga |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
精神神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo
0422-47-5511
koga@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古賀良彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Koga |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
精神神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo
0422-47-5511
koga@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
その他
英語
C'est la vie Shinbashi Clinic, Medical Corporation Shinkokai
日本語
医療法人社団進興会 セラヴィ新橋クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KYOWA HAKKO BIO CO., LTD.
日本語
協和発酵バイオ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015059
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015059
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |