UMIN試験ID | UMIN000012886 |
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受付番号 | R000015060 |
科学的試験名 | オメガ-3脂肪酸製剤(ロトリガ®)のNASH/NAFLD症例に対する効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/17 |
最終更新日 | 2017/07/21 14:48:21 |
日本語
オメガ-3脂肪酸製剤(ロトリガ®)のNASH/NAFLD症例に対する効果
英語
Effect of omega-3 fatty acid on NADH/NAFLD
日本語
EPA/DHAのNASH/NAFLD症例に対する効果
英語
Effect of EPA/DHA on NADH/NAFLD
日本語
オメガ-3脂肪酸製剤(ロトリガ®)のNASH/NAFLD症例に対する効果
英語
Effect of omega-3 fatty acid on NADH/NAFLD
日本語
EPA/DHAのNASH/NAFLD症例に対する効果
英語
Effect of EPA/DHA on NADH/NAFLD
日本/Japan |
日本語
NASH/NAFLD
英語
NASH/NAFLD
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NASH/NAFLD症例に対するロトリガの肝障害の改善効果を明らかにする
英語
To clarify the effect of EPA/DHA on ALT levels ih the patients with NASH/NAFLD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ALTの改善率(投与前と投与開始4か月後)
英語
Improvement rate of ALT levels
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロトリガ4g/日
英語
EPA/DHA 4 g per day
日本語
ロトリガ2g/日
英語
EPA/DHA 2 g per day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①高脂血症
②NASH/NAFLD
③ALT 31IU/L 以上
英語
1 Hyperlipidemia
2 NASH/NAFLD
3 ALT > or = 31 IU/L
日本語
EPA/DHA製剤にアレルギー歴
出血のリスクが高い症例
英語
Allergy for EPA/DHA
High risk of hemorrhage
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新井誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Arai |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City
043-226-2083
araim-cib@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新井誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Arai |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba Univeristy Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City, JAPAN
043-226-2083
araim-cib@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Chiba Univeristy
日本語
千葉大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chiba Univeristy
日本語
千葉大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉大学病院(千葉県)
2014 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015060
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015060
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |