UMIN試験ID | UMIN000012902 |
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受付番号 | R000015076 |
科学的試験名 | リハビリテーション患者を対象としたSEのランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/27 |
最終更新日 | 2015/10/15 15:04:13 |
日本語
リハビリテーション患者を対象としたSEのランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
A double-blind, placebo controlled, randomized trial to evaluate the efficacy of SE in post-stroke rehabilitation patients.
日本語
リハビリテーション患者を対象としたSEのランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
A double-blind, placebo controlled, randomized trial to evaluate the efficacy of SE in post-stroke rehabilitation patients.
日本語
リハビリテーション患者を対象としたSEのランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
A double-blind, placebo controlled, randomized trial to evaluate the efficacy of SE in post-stroke rehabilitation patients.
日本語
リハビリテーション患者を対象としたSEのランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
A double-blind, placebo controlled, randomized trial to evaluate the efficacy of SE in post-stroke rehabilitation patients.
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中回復期リハビリテーション患者に対するSEの骨格筋量の維持、増加作用を検証する
英語
To evaluate the efficacy of SE on the maintenance or hypertrophy of skeketal muscle mass in post-stroke rehabilitation patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
骨格筋量(BIA、CTによる大腿部筋断面積)
英語
Skeletal muscle mass (BIA, thigh muscle area by Computed tomography)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
SE(柑橘類抽出物)
英語
SE(Extract of Citrus species)
日本語
プラセボ
英語
Placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢50歳以上
2.初発脳卒中を原疾患に有する者
3.入院後2週間以内の者
4.SIAS下肢近位(膝)スコアが3以下の者
5.通常型車椅子に乗車可能な者
英語
1. Aged 50 or older
2. Primary disease is first ever stroke
3. Within two weeks after admission
4. SIAS Knee-Extension Test score is within 3
5. Patients who can ride normal wheelchair
日本語
1.認知障害を有するなど同意能力がないと判断された者
2.運動療法が困難と判断される合併症または既往症を有する者
3.試験食品を嚥下できない者
4.経静脈栄養または経管栄養を行っている者
5.柑橘類の果皮を含むサプリメントを常用している者
6.その他医師が被験者として不適当と判断された者
英語
1. Impossible to get informed concent by cognitive deficit
2. Impossible to be treated with exercise therapy due to complication or previous disease
3. Impossible to swallow experimental food
4. Patients who receive parenteral or enteral Nutrition
5. peel of citrus species supplementation
6. Patients who are judged inappropriate for the study by the physician
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 国嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunitsugu Kondo |
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
日本語
千葉県習志野市谷津4-1-1
英語
4-1-1 Yatsu, Narashino-shi, Chiba
047-453-9000
k.kondo@wanreha.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 補永 薫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaoru Honaga |
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Rehabilitation Department
日本語
千葉県習志野市谷津4-1-1
英語
4-1-1 Yatsu, Narashino-shi, Chiba
047-453-9000
rh_fortune@hotmail.com
日本語
その他
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co, Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015076
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015076
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/12/30 | S1 File Protocol in English and Japanese.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/12/30 | S3 File-Data set.pdf |